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2022年10月11日,港股上市公司復宏漢霖(02696.HK)宣布,近日,公司自主開發(fā)的漢貝泰?(貝伐珠單抗注射液)新增宮頸癌及上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌兩項適應癥的補充申請獲中國相關部門受理。
根據公告,漢貝泰?(貝伐珠單抗注射液)是公司依據中國生物類似藥指導原則自主開發(fā)的單抗生物類似藥,于2021年11月在中國境內(不包括港澳臺地區(qū),下同)獲批上市,獲批適應癥為:(1)轉移性結直腸癌;(2)晚期、轉移性或復發(fā)性非小細胞肺癌。2022年7月及8月,漢貝泰?(貝伐珠單抗注射液)新增復發(fā)性膠質母細胞瘤、肝細胞癌適應癥的補充申請先后獲中國相關部門受理。
公司表示,本次新增適應癥的補充申請若順利獲得中國相關部門批準,將進一步擴大漢貝泰?(貝伐珠單抗注射液)的適用患者群體,為國內宮頸癌及上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者提供更多的治療選擇,助其改善生活質量。
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