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世界短訊！悅康藥業(yè)：注射用奧美拉唑鈉通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
發(fā)布時(shí)間：2023-04-03 19:55:31 文章來(lái)源：有連云
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(資料圖)

2023年4月3日，悅康藥業(yè)（688658.SH）宣布，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用奧美拉唑鈉（規(guī)格：60mg、40mg）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》（通知書(shū)編號(hào)：2023B01355、2023B01356），該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

奧美拉唑是首個(gè)上市的質(zhì)子泵抑制劑，通過(guò)抑制胃壁細(xì)胞H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌。注射用奧美拉唑鈉至今已在臨床應(yīng)用超過(guò)20年，臨床應(yīng)用循證豐富，已被國(guó)內(nèi)外多部權(quán)威指南或?qū)＜夜沧R(shí)推薦作為消化道潰瘍的首選藥物之一。

（來(lái)源:界面AI）

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