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頭部國(guó)產(chǎn)廠商部分產(chǎn)品相對(duì)有優(yōu)勢(shì)，有望獲得更多份額。

記者季媛媛上海報(bào)道我國(guó)人口眾多，隨著人均預(yù)期壽命不斷提高，人口老齡化日趨加速，口腔醫(yī)療市場(chǎng)空間將進(jìn)一步擴(kuò)大，這也吸引了大量資本入局。不過，由于服務(wù)需求巨大，資源匹配不足、市場(chǎng)不透明，使得牙科服務(wù)價(jià)格費(fèi)用長(zhǎng)期居高不下。這也使得“種牙貴、牙科暴利”成為國(guó)人普遍認(rèn)知。

(資料圖片僅供參考)

隨著帶量采購(gòu)模式日趨成熟并制度化、常態(tài)化實(shí)施，高值醫(yī)用耗材集采開始“提速擴(kuò)面”，牙科醫(yī)用耗材納入集采的呼聲漸高，并在國(guó)家醫(yī)保局推動(dòng)下開始落地。

繼四川省醫(yī)保局牽頭組織30個(gè)省(市、區(qū))省際聯(lián)盟口腔種植體帶量采后，口腔正畸也迎來(lái)省際聯(lián)盟集采。近日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布《省際聯(lián)盟(區(qū)、兵團(tuán))口腔正畸托槽集中帶量采購(gòu)公告》，公告稱決定在陜西、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、黑龍江、安徽、河南、廣西、海南、貴州、西藏、甘肅、青海、寧夏、新疆等15省(自治區(qū)、生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))區(qū)域開展口腔正畸托槽集中帶量采購(gòu)工作。

公告稱，此次正畸耗材集采由陜西省公共資源交易中心負(fù)責(zé)具體組織實(shí)施，集中帶量采購(gòu)的采購(gòu)周期為2年，品種范圍為獲得我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證的上市的托槽、無(wú)托槽隱形牙套、頰面管，包括但不限于國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C071101、C071102、C071103、C071104、C071107開頭的產(chǎn)品。

針對(duì)集采即將帶來(lái)的市場(chǎng)影響，有口腔醫(yī)療企業(yè)布局者在接受采訪時(shí)表示，口腔正畸耗材市場(chǎng)主體在民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅占較小的一部分，而且品牌多且進(jìn)口品牌占比高，集采降價(jià)空間有限。但對(duì)于本土品牌而言，集采的實(shí)施對(duì)國(guó)內(nèi)頭部口腔正畸布局企業(yè)的影響，主要在于成熟廠商的部分產(chǎn)品相對(duì)有優(yōu)勢(shì)，有望獲得更多份額。

“任何一個(gè)行業(yè)的發(fā)展都必然會(huì)經(jīng)歷洗牌期，會(huì)淘汰非常多的各方面條件不足、對(duì)行業(yè)不了解、沒有充分準(zhǔn)備的產(chǎn)品和廠商。在此過程中，也需要加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管，把一些不能夠提供合法合規(guī)治療的產(chǎn)品和企業(yè)廠商予以淘汰，這樣有利于整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展?！鄙鲜隹谇会t(yī)療企業(yè)布局者說，由于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)目前在很多方面難以明確界定，所以也會(huì)造成部分產(chǎn)品在定價(jià)上標(biāo)準(zhǔn)不一，集采對(duì)行業(yè)規(guī)范將起到重要作用。降價(jià)30%是底線

根據(jù)公告，聯(lián)盟省(區(qū)、兵團(tuán))開展口腔牙齒正畸的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)院)(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)均應(yīng)參加，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。各產(chǎn)品的采購(gòu)需求量按參與本次帶量采購(gòu)的每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送各產(chǎn)品采購(gòu)需求量累加得出。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)需求量原則上不得低于上一年度實(shí)際使用量的70%。頰面管產(chǎn)品不參與報(bào)量。從公布的集采文件來(lái)看，此次集采也將分組進(jìn)行，分為普通金屬托槽(A、B兩組)、普通陶瓷托槽(A、B兩組)、自鎖金屬托槽(A、B兩組)、自鎖陶瓷托槽(A、B兩組)、無(wú)托槽矯治器(A、B兩組)、頰面管(議價(jià))。

按省際聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量從多到少依次排序，取每個(gè)產(chǎn)品類別累計(jì)采購(gòu)需求量前70%(含)所涵蓋的企業(yè)為A組競(jìng)價(jià)單元，其余為B組競(jìng)價(jià)單元。進(jìn)入A組競(jìng)價(jià)單元有效申報(bào)企業(yè)數(shù)量不足5家的，按省際聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量從多到少依次遞補(bǔ)，直至A組競(jìng)價(jià)單元有效申報(bào)企業(yè)數(shù)量達(dá)到5家；同一產(chǎn)品類別所有申報(bào)企業(yè)不足5家的，全部進(jìn)入A組。

企業(yè)方面，已取得托槽等產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達(dá)到帶量采購(gòu)要求的均可參加。境外醫(yī)療器械注冊(cè)人(備案人)應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。

從集采文件可以看到，此次集采按“首輪競(jìng)價(jià)、專家議價(jià)、確定中選企業(yè)及產(chǎn)品”三個(gè)步驟進(jìn)行，擬中選企業(yè)最多10家，其中首輪競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)設(shè)置了最低有效降幅，大多在30%，要求企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)提交每組產(chǎn)品的價(jià)格降幅，同一組內(nèi)一個(gè)企業(yè)只允許申報(bào)一個(gè)價(jià)格降幅，企業(yè)申報(bào)降幅不得低于最低有效降幅，否則視為無(wú)效報(bào)價(jià)。這也意味著，降價(jià)30%是此次口腔正畸集采的底線。

在專家議價(jià)環(huán)節(jié)還提到如申報(bào)價(jià)格高于全國(guó)其他省級(jí)(含聯(lián)盟)、市級(jí)集中帶量采購(gòu)最低中選價(jià)格，則申報(bào)企業(yè)該組所有申報(bào)產(chǎn)品直接淘汰出局；評(píng)審專家綜合臨床需求和使用情況、產(chǎn)品功能、產(chǎn)品質(zhì)量等因素，專家可對(duì)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)并針對(duì)最終價(jià)格進(jìn)行投票；專家投票不認(rèn)可的產(chǎn)品申報(bào)價(jià)格，該產(chǎn)品即淘汰出局。

此外，公告明確，對(duì)于未中選產(chǎn)品，屬于本次集中帶量采購(gòu)范圍，企業(yè)未申報(bào)和已申報(bào)但未中選的產(chǎn)品均視為非中選產(chǎn)品。非中選產(chǎn)品按各聯(lián)盟地區(qū)有關(guān)政策規(guī)定實(shí)行掛網(wǎng)采購(gòu)，執(zhí)行各聯(lián)盟地區(qū)有關(guān)價(jià)格管理政策。

有證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師對(duì)表示，從口腔正畸集采規(guī)則設(shè)置不難看出，有了種植牙集采的經(jīng)驗(yàn)，此次口腔正畸從患者需求和服務(wù)供給兩方面厘清市場(chǎng)現(xiàn)況，如此在一定程度上也可以給予企業(yè)符合醫(yī)療本質(zhì)的、可落地的政策。

“在保障‘降價(jià)不降質(zhì)’的目標(biāo)上，由于當(dāng)前不同段位產(chǎn)品、醫(yī)生群體、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、區(qū)域分布的劃分情況，相應(yīng)終端費(fèi)用的合理拆分，后續(xù)也應(yīng)該考慮到如何在幫助患者獲益的同時(shí)保障醫(yī)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的利益和醫(yī)療水平等，突出整個(gè)流程中真正的價(jià)值環(huán)節(jié)，以及如何從供給角度，提升國(guó)產(chǎn)種植牙品牌的種類選擇和品質(zhì)，擴(kuò)大口腔醫(yī)療資源的培養(yǎng)和口腔健康市場(chǎng)教育?！痹摲治鰩熣f。市場(chǎng)將迎變局？

口腔正畸可分為傳統(tǒng)正畸療法及隱形矯正療法。與傳統(tǒng)正畸療法相比，隱形矯正具有美觀、舒適度高、后續(xù)就診頻率低等方面的優(yōu)勢(shì)，越來(lái)越受大眾歡迎，市場(chǎng)消費(fèi)熱情高漲。在消費(fèi)升級(jí)和顏值經(jīng)濟(jì)的雙重邏輯下，"牙套經(jīng)濟(jì)"展現(xiàn)出強(qiáng)大的爆發(fā)力，牙齒隱形矯正行業(yè)成為極具潛力的藍(lán)海。

國(guó)金證券指出，國(guó)內(nèi)口腔醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)連年上升趨勢(shì)，以服務(wù)收入計(jì)算，中國(guó)牙科護(hù)理服務(wù)市場(chǎng)由2015年的132億美元增至2020年的262億美元，并有望于2030年達(dá)到752億美元，2020年至2030年間復(fù)合年增長(zhǎng)率有望達(dá)到11.1%。

伴隨全民口腔健康意識(shí)的逐步提高，未來(lái)不論是口腔服務(wù)，還是口腔醫(yī)療器械，都在不斷儲(chǔ)蓄改變市場(chǎng)之勢(shì)能。特別是在人均可支配收入增長(zhǎng)和居民口腔健康意識(shí)提升的推動(dòng)下，中國(guó)口腔正畸醫(yī)療市場(chǎng)也將持續(xù)擴(kuò)容。

根據(jù)《2021-2025年口腔正畸行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》，我國(guó)口腔正畸市場(chǎng)規(guī)模由2016年的34億美元增長(zhǎng)至2020年的79億美元。隨著正畸滲透率持續(xù)提高，預(yù)計(jì)2025年我國(guó)口腔正畸市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到154億美元。

另?yè)?jù)平安證券研報(bào)，目前我國(guó)正畸市場(chǎng)規(guī)模在250億元左右。長(zhǎng)期來(lái)看，潛在空間可達(dá)到2000億元級(jí)別。20歲~34歲成人正畸的市場(chǎng)空間約是5歲~19歲青少年的1.44倍。

也是在市場(chǎng)需求的關(guān)注下，隨著資本持續(xù)加大口腔正畸賽道投資，這一市場(chǎng)涌現(xiàn)大量新玩家，但需要注意的是，根據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，這些新興玩家尚未形成產(chǎn)品技術(shù)與品牌壁壘，導(dǎo)致口腔正畸產(chǎn)業(yè)仍呈現(xiàn)時(shí)代天使、隱適美兩大頭部廠商集中的態(tài)勢(shì)。

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)信息，目前中國(guó)已有近百家廠商獲得隱形矯治器的注冊(cè)證，但其中僅有少數(shù)在整體市場(chǎng)中占據(jù)一定份額。灼識(shí)咨詢團(tuán)隊(duì)在市場(chǎng)調(diào)研中也發(fā)現(xiàn)，中國(guó)口腔正畸市場(chǎng)較為領(lǐng)先的品牌包括時(shí)代天使、隱適美、正雅、美立刻、正麗科技、可麗爾等，時(shí)代天使、隱適美整體定位相對(duì)中高端；從產(chǎn)品線布局來(lái)看，時(shí)代天使、隱適美、正雅目前的產(chǎn)品線布局較為全面。

“為應(yīng)對(duì)集采政策，廠家的常規(guī)合理策略一是開發(fā)國(guó)際市場(chǎng)，拓展更多的銷售渠道，二是企業(yè)升級(jí)轉(zhuǎn)型，從原來(lái)的生產(chǎn)商、代理商身份，逐漸更新升級(jí)到做整體解決方案的公司。例如時(shí)代天使、隱適美、正雅等國(guó)內(nèi)頭部布局企業(yè)，盈利模式也需要不再單一地依靠某類產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)以及出貨量，而是通過提供全套解決方案打包售賣公司產(chǎn)品，從而相對(duì)穩(wěn)定地獲得收益。”上述分析師說。

實(shí)際上，通過企業(yè)的布局也能發(fā)現(xiàn)，為了應(yīng)對(duì)集采帶來(lái)的沖擊，相應(yīng)的市場(chǎng)戰(zhàn)略也在調(diào)整之中。根據(jù)公開信息，今年以來(lái)，隱適美為搶奪市場(chǎng)份額開始降價(jià)促銷。4月，隱適美再次調(diào)低產(chǎn)品售價(jià)，終端消費(fèi)價(jià)最低降至2.5萬(wàn)元左右的水平。時(shí)代天使也開始將目光瞄準(zhǔn)新興市場(chǎng)的開拓，導(dǎo)致產(chǎn)品組合及渠道結(jié)構(gòu)發(fā)生變動(dòng)，隱形矯治器的平均售價(jià)較2020年的約7700元略降至2021年的約7300元。

如此，在集采的影響之下，口腔正畸市場(chǎng)格局未來(lái)是否會(huì)出現(xiàn)一定的改變，值得關(guān)注。