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(資料圖片僅供參考)

訊（記者陳琳）9月3日，服貿(mào)會(huì)國(guó)藥展臺(tái)又上新一個(gè)重磅展品，國(guó)內(nèi)首個(gè)宮頸癌早篩檢測(cè)試劑盒“宮安麗”在服貿(mào)會(huì)上首秀。記者了解到，8月4日，該產(chǎn)品剛剛獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，這也是國(guó)內(nèi)宮頸癌HPV初篩甲基化分流的第一證。

9月3日，國(guó)內(nèi)首個(gè)宮頸癌早篩檢測(cè)試劑盒“宮安麗”在服貿(mào)會(huì)上首秀。記者 陳琳 攝

9月1日，“宮安麗”在服貿(mào)會(huì)上舉行了上市發(fā)布會(huì)。原衛(wèi)生部副部長(zhǎng)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)原主任委員曹澤毅在發(fā)布會(huì)上表示，早期篩查和發(fā)現(xiàn)癌前病變并積極治療是預(yù)防宮頸癌的重要手段。HPV陽(yáng)性且發(fā)生宮頸病變，可能發(fā)展為宮頸癌，也可能在一定時(shí)間內(nèi)自行消退。如果不能準(zhǔn)確分辨，則容易發(fā)生過(guò)度診療。

據(jù)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物上海捷諾生物科技有限公司總經(jīng)理夏小凱介紹，首次亮相服貿(mào)會(huì)的“宮安麗”，使用甲基化特異性PCR方法檢測(cè)人6個(gè)特定基因的甲基化狀態(tài)，幫助識(shí)別HPV檢測(cè)初篩陽(yáng)性人群是否需要進(jìn)一步的陰道鏡檢查。“這款試劑盒能夠更加精準(zhǔn)、高效地做好宮頸癌篩查分流。如果檢測(cè)結(jié)果為陰性，則提示無(wú)宮頸病變或?qū)m頸病變級(jí)別較低，可避免陰道鏡及組織活檢檢查，做好定期隨訪即可；如果檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，則提示宮頸病變級(jí)別較高，需進(jìn)一步進(jìn)行陰道鏡或組織活檢檢查。”據(jù)測(cè)算，使用本產(chǎn)品分流可減少60%以上人群（約4000萬(wàn)中國(guó)女性）避免不必要的陰道鏡轉(zhuǎn)診，避免醫(yī)療資源浪費(fèi)。

記者了解到，去年北京市醫(yī)療保障局發(fā)布的京醫(yī)保[2021]23號(hào)文件中，調(diào)整規(guī)范了284項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，其中，游離DNA產(chǎn)前篩查、AMH、基因甲基化、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子等高值檢測(cè)項(xiàng)目被作為實(shí)驗(yàn)室診斷項(xiàng)目，納入甲類醫(yī)保服務(wù)項(xiàng)目及甲類工傷保險(xiǎn)項(xiàng)目。這意味著，亮相服貿(mào)會(huì)的這款宮頸癌早篩檢測(cè)試劑盒可以走醫(yī)保報(bào)銷。夏小凱表示，目前“宮安麗”已經(jīng)在北京部分醫(yī)院使用，接下來(lái)將繼續(xù)在婦科重點(diǎn)醫(yī)院推廣。