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● 本報(bào)記者 傅蘇穎

(資料圖片僅供參考)

7月4日，上海醫(yī)藥（601607）陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于本市做好第六批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)（胰島素專項(xiàng)）有關(guān)工作的通知》，上海自即日起執(zhí)行第六批國(guó)家集采（胰島素專項(xiàng)）中選結(jié)果。至此，胰島素集采在全國(guó)均已落地。據(jù)估算，集采之后每年能節(jié)省費(fèi)用約90億元，將進(jìn)一步為患者減輕用藥負(fù)擔(dān)。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此次集采降價(jià)幅度較大，有助于國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)搶占市場(chǎng)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局有望優(yōu)化。胰島素成功集采，標(biāo)志著我國(guó)進(jìn)入生物藥集采階段。

全國(guó)落地實(shí)施

根據(jù)上述通知，本次胰島素中選結(jié)果自執(zhí)行日起12個(gè)月為一個(gè)采購(gòu)周期。采購(gòu)周期內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中選藥品的使用量應(yīng)不低于采購(gòu)需求量。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保證醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下應(yīng)優(yōu)先使用胰島素中選藥品，也可在質(zhì)量和療效有保證且價(jià)格適宜的前提下適量采購(gòu)本市掛網(wǎng)的同通用名未中選藥品。

中選企業(yè)與配送企業(yè)要確保中選產(chǎn)品及注射用具的供應(yīng)和配送，保障臨床使用。不能良好履約的中選企業(yè)將被記錄，作為國(guó)家集采接續(xù)等采購(gòu)活動(dòng)中企業(yè)入圍或評(píng)價(jià)的因素，并按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)裁量基準(zhǔn)，視情節(jié)嚴(yán)重程度予以相應(yīng)處理。

2021年11月，國(guó)家醫(yī)保局在上海完成了第六批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)工作，42個(gè)胰島素產(chǎn)品通過(guò)投標(biāo)中選。根據(jù)3.2萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的需求量計(jì)算，胰島素集采需求量約2億支，涉及金額約170億元，中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅48%，最高降幅73%。按照規(guī)定，2022年5月份各省份開(kāi)始陸續(xù)落地執(zhí)行國(guó)家集采結(jié)果。

湖北、江蘇等地于今年5月底開(kāi)始率先試水胰島素專項(xiàng)集采。此后，胰島素專項(xiàng)集采在安徽、廣西、海南等地密集落地。隨著此次通知的發(fā)布，胰島素專項(xiàng)集采在全國(guó)均已落地實(shí)施。

節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用

糖尿病治療藥物市場(chǎng)需求巨大。根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）數(shù)據(jù)，到2030年我國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模有望超千億元。

執(zhí)行胰島素集采后，可以節(jié)省大量醫(yī)療費(fèi)用。其中，本批胰島素集采安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年協(xié)議量約740.7萬(wàn)支，年節(jié)約費(fèi)用2.64億元；廣西稱，本次中選結(jié)果落地，將大大地減輕患者負(fù)擔(dān)，按全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)首年填報(bào)采購(gòu)量約364萬(wàn)支計(jì)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用1.05億元。以臨床常用的甘精胰島素為例，從集采前平均每支180元降至每支70元左右，每位糖尿病患者年可節(jié)約治療費(fèi)用4000元左右。海南稱，中選產(chǎn)品價(jià)格在海南省平均降幅51%，最高降幅72%，預(yù)計(jì)一年節(jié)約采購(gòu)資金超6000萬(wàn)元。另外，按廣東醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年填報(bào)采購(gòu)量近800萬(wàn)支計(jì)算，預(yù)計(jì)全省每年可節(jié)省費(fèi)用3億多元。

市場(chǎng)有望擴(kuò)容

此次胰島素專項(xiàng)集采品種包括主流的二代和三代胰島素，分為餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時(shí)胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物，共6個(gè)采購(gòu)組。

此次中選企業(yè)有11家，包括甘李藥業(yè)（603087）、億帆醫(yī)藥（002019）、通化東寶（600867）、聯(lián)邦制藥等國(guó)內(nèi)胰島素廠商，以及諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲等國(guó)外胰島素廠商。

從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，諾和諾德、賽諾菲和禮來(lái)3家外資藥企占據(jù)胰島素用藥市場(chǎng)近75%份額。隨著甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥等本土藥企持續(xù)發(fā)力，國(guó)內(nèi)胰島素廠商的市場(chǎng)份額將逐步提升。

招商銀行研究院研報(bào)顯示，集采有望促進(jìn)三代胰島素對(duì)二代胰島素的替代。相比于二代胰島素，三代胰島素具有起效快、作用曲線平穩(wěn)等優(yōu)勢(shì)。此次集采，三代胰島素價(jià)格平均降幅達(dá)到52.31%。從短期看，國(guó)內(nèi)胰島素企業(yè)的業(yè)績(jī)會(huì)受到一定影響。但從長(zhǎng)期看，隨著滲透率的提升，國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)的市場(chǎng)份額有望持續(xù)增長(zhǎng)。

胰島素專項(xiàng)集采在全國(guó)落地實(shí)施，企業(yè)方面將如何應(yīng)對(duì)？甘李藥業(yè)相關(guān)人士對(duì)記者表示，在2021年的集采中，公司6款產(chǎn)品全線中標(biāo)，帶來(lái)可觀的新增協(xié)議量，保障了公司產(chǎn)品銷售渠道和銷量；從長(zhǎng)期看，集采會(huì)對(duì)公司市場(chǎng)份額提升有促進(jìn)作用。同時(shí)，由于公司產(chǎn)品價(jià)格具有一定優(yōu)勢(shì)，公司正加速拓展院外市場(chǎng)，增加零售等渠道的銷售，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額，以價(jià)換量，實(shí)現(xiàn)規(guī)?；N售；公司將充分發(fā)揮成本優(yōu)勢(shì)，提升生產(chǎn)效能，優(yōu)化成本費(fèi)用支出?！跋Ｍㄟ^(guò)集采，加速三代胰島素類似物對(duì)二代胰島素的替代。我們將根據(jù)市場(chǎng)需求，不斷壯大銷售隊(duì)伍，下沉基層市場(chǎng)，做好患者服務(wù)，全面提高市場(chǎng)份額。公司中選產(chǎn)品的銷售情況或在半年報(bào)中有所體現(xiàn)?！?/p>

興業(yè)證券認(rèn)為，市場(chǎng)擴(kuò)容、出海、創(chuàng)新是產(chǎn)業(yè)發(fā)展三大趨勢(shì)。我國(guó)糖尿病患者人數(shù)眾多，且存在大量市場(chǎng)空白。隨著政策支持發(fā)展基層醫(yī)療服務(wù)，胰島素市場(chǎng)有望進(jìn)一步擴(kuò)容，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占比將逐步提升。此外，政策引導(dǎo)國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新突破，國(guó)際化及自主創(chuàng)新將是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向。

在海外市場(chǎng)拓展方面，上述甘李藥業(yè)人士表示，公司在全球二十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，目前甘精、賴脯、門冬三款胰島素產(chǎn)品在歐美注冊(cè)申報(bào)進(jìn)展順利。公司以糖尿病研發(fā)為核心，成功拓展至其他代謝類疾病、腫瘤、自身免疫性疾病等治療藥物創(chuàng)新領(lǐng)域。近期，公司首個(gè)自主研發(fā)的口服降糖藥以及首個(gè)化藥仿制藥（磷酸西格列汀片）產(chǎn)品上市獲批。未來(lái)，公司將持續(xù)發(fā)力研發(fā)創(chuàng)新，進(jìn)一步豐富產(chǎn)品布局。