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7月26日，由中山大學(xué)腫瘤防治中心申辦、燃石醫(yī)學(xué)全程助力檢測及運(yùn)營的“MIRROR”研究啟動會在廣州圓滿召開?！癕IRROR”研究即“MRD動態(tài)監(jiān)測指導(dǎo)II期高危及III期低?？汕谐Y(jié)腸癌術(shù)后延遲輔助治療決策的有效性研究：一項(xiàng)開放性、多中心、II期臨床研究”，該研究由中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華教授、潘志忠教授擔(dān)任研究指導(dǎo)，陳功教授、王峰教授擔(dān)任研究主要負(fù)責(zé)人。

啟動會上，徐瑞華教授、潘志忠教授、陳功教授、王峰教授攜手來自多個(gè)研究中心的10位專家深度探討研究目的、研究設(shè)計(jì)、執(zhí)行方案等內(nèi)容，為后續(xù)的科研工作奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

(資料圖片僅供參考)

徐瑞華教授在開場致辭中表示：“這是一項(xiàng)非常有意義、走在全球前沿的臨床研究。它探索了如何根據(jù)MRD狀態(tài)進(jìn)行輔助治療決策，將對臨床實(shí)踐產(chǎn)生重大而深遠(yuǎn)的影響。同時(shí)，這樣一項(xiàng)難度高、時(shí)間跨度大的隨機(jī)對照研究，也需要各方參與人員的共同努力。期待大家全力以赴，共同推進(jìn)研究順利、高效完成。”

潘志忠教授表示：“目前，結(jié)腸癌患者術(shù)后輔助化療決策仍基于臨床病理分期，缺乏更為精細(xì)化、個(gè)體化的標(biāo)準(zhǔn)。MRD從分子層面為臨床清晰甄別真正需要輔助化療的患者提供了一個(gè)可行的方向。期待通過本研究給予患者更精準(zhǔn)、更有針對性的術(shù)后管理策略，讓更多患者從精準(zhǔn)診療中獲益?！?/p>

“MIRROR”研究背景及項(xiàng)目介紹

陳功教授就“MIRROR”研究背景、研究目標(biāo)、研究內(nèi)容及研究終點(diǎn)展開了全面的介紹，為項(xiàng)目后續(xù)執(zhí)行提供了全面、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃悸贰?/p>

MRD是腫瘤根治術(shù)后復(fù)發(fā)的主要原因之一。在腸癌領(lǐng)域，國內(nèi)外已有多項(xiàng)重磅研究驗(yàn)證了ctDNA在MRD檢測及后續(xù)治療決策中的指導(dǎo)作用，且通過ctDNA檢測MRD也已經(jīng)獲得2023《NCCN結(jié)腸癌指南》、2023《CSCO-結(jié)直腸癌診療指南》等多個(gè)國內(nèi)外權(quán)威指南及共識認(rèn)可和推薦。

目前，基于ctDNA的MRD的檢測技術(shù)主要?jiǎng)澐譃閮纱罅髋桑?/strong>

（1）Tumor-agnostic/na ve（腫瘤未知分析），僅通過預(yù)先設(shè)計(jì)的癌癥相關(guān)的固定化Panel進(jìn)行ctDNA檢測，測序深度受限，敏感度相對低；

（2）Tumor-informed（腫瘤知情/先驗(yàn)分析），通過針對腫瘤組織的測序（WES）突變結(jié)果制定患者個(gè)體化的panel并鑒定出MRD，可以達(dá)到極高的敏感性。同時(shí)，基于Tumor-informed個(gè)體化定制panel可以有效解決檢測的廣度和深度問題，為追蹤不同患者獨(dú)有的個(gè)體化變異提供有效解決方案。

“MIRROR”研究將聚焦II期高危及III期低危可切除的結(jié)腸癌患者，采用tumor-informed的個(gè)體化檢測panel（朗微 ）在術(shù)后及隨訪過程中動態(tài)監(jiān)測MRD,并根據(jù)MRD結(jié)果進(jìn)行輔助治療決策，旨在為實(shí)現(xiàn)患者風(fēng)險(xiǎn)分層和治療方案調(diào)整提供幫助。

來自燃石醫(yī)學(xué)的辛昊揚(yáng)博士對“MIRROR”研究項(xiàng)目執(zhí)行進(jìn)行介紹，詳細(xì)闡述了研究方案的入組標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施流程等內(nèi)容。

會議討論環(huán)節(jié)，與會專家就目標(biāo)人群選擇、患者獲益等關(guān)鍵性問題進(jìn)行了熱烈的討論，為研究后續(xù)推進(jìn)建言獻(xiàn)策。

會議的最后，陳功教授和王峰教授發(fā)表總結(jié)致辭。陳功教授表示：“目前，MRD指導(dǎo)結(jié)腸癌輔助治療的證據(jù)已經(jīng)初步浮現(xiàn)，個(gè)體化的MRD方法也已在臨床研究中得到廣泛的認(rèn)可，本研究在過往研究的基礎(chǔ)上，創(chuàng)新性地在中國人群中探尋更加精準(zhǔn)的基于動態(tài)MRD監(jiān)測的治療策略，將為結(jié)腸癌患者臨床治療決策提供更多參考依據(jù)?！?/p>

王峰教授表示：“當(dāng)前MRD臨床研究開展如火如茶，中國MRD領(lǐng)域的臨床研究也越來越跟國際并軌。燃石醫(yī)學(xué)在MRD檢測方面擁有獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢，相信通過燃石醫(yī)學(xué)與全國多中心臨床專家的通力合作能為實(shí)現(xiàn)患者風(fēng)險(xiǎn)分層和治療方案調(diào)整提供幫助?！?/p>

關(guān)于燃石醫(yī)學(xué)

燃石醫(yī)學(xué)（倫敦交易所代碼/納斯達(dá)克代碼：BNR）成立于2014年，公司使命為“用科學(xué)守護(hù)生命之光”，專注于開發(fā)創(chuàng)新可靠、具有臨床價(jià)值的癌癥伴隨診斷與早檢產(chǎn)品。公司業(yè)務(wù)及研發(fā)方向主要覆蓋：1）癌癥患病人群精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測；2）全球抗腫瘤藥企的生物標(biāo)志物和伴隨診斷合作；3）基于液體活檢的多癌種早檢。燃石醫(yī)學(xué)于2018年7月獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的中國腫瘤NGS檢測試劑盒第一證，在體外診斷領(lǐng)域具有里程碑式意義。實(shí)驗(yàn)室獲得廣東省臨檢中心頒發(fā)的 “高通量測序?qū)嶒?yàn)室”技術(shù)審核，同時(shí)獲得美國CLIA、CAP和ISO15189實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系資質(zhì)認(rèn)證。公司將繼續(xù)致力于開發(fā)創(chuàng)新可靠的癌癥精準(zhǔn)檢測產(chǎn)品，推動癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展。