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默沙東(MRK.US)重磅藥Keytruda針對(duì)胃癌晚期試驗(yàn)失敗 每日熱訊
發(fā)布時(shí)間：2023-06-20 21:13:31 文章來(lái)源：智通財(cái)經(jīng)
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(資料圖片)

默沙東(MRK.US)周二宣布，其針對(duì)Keytruda和化療治療胃癌、胃和胃食管交界處(GEJ)腺癌的3期KEYNOTE-585試驗(yàn)沒(méi)有達(dá)到主要目標(biāo)。

這項(xiàng)涉及1000多名患者的隨機(jī)雙盲試驗(yàn)旨在評(píng)估抗PD-1療法聯(lián)合化療作為局部晚期可切除胃腺癌和GEJ腺癌的新輔助治療。

在新輔助期后，患者接受Keytruda加化療作為輔助治療，然后接受Keytruda單藥治療。

默沙東在預(yù)先指定的中期分析后表示，雖然Keytruda組的無(wú)事件生存率(EFS)的主要終點(diǎn)有所改善，但結(jié)果在統(tǒng)計(jì)學(xué)上并不顯著。

然而，KEYNOTE-585達(dá)到了其病理學(xué)完全緩解(pCR)率的主要終點(diǎn)之一，表明與單獨(dú)化療相比，pCR改善具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

在EFS終點(diǎn)數(shù)據(jù)令人失望后，研究人員尚未評(píng)估總生存率(OS)終點(diǎn)。

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