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(資料圖)

訊(記者傅蘇穎)4月14日，由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會(簡稱“中國藥促會”)糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會(以下簡稱“專委會”)主辦的首屆中國糖尿病和代謝性疾病藥物器械研發(fā)創(chuàng)新大會(簡稱“大會”)在無錫開幕。本屆大會以“聚力創(chuàng)新”為主題，旨在聚焦高發(fā)病癥，推動產業(yè)聯(lián)動。

中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖在會上表示，面對廣大患者的迫切防治需求，我國醫(yī)藥行業(yè)有責任、有義務為糖尿病及代謝性疾病的醫(yī)藥創(chuàng)新、療法創(chuàng)新做出成果。實現(xiàn)健康中國行動目標，不僅要注重突發(fā)衛(wèi)生事件的對應策略，同時更要注重糖尿病及代謝性疾病等疾病的慢病管理。他期待通過本次大會，打通科學界、臨床研究界和產業(yè)界的溝通渠道，加強合作，為人類健康事業(yè)做出貢獻。

專委會主任委員、北京大學人民醫(yī)院內分泌科主任紀立農表示，本次大會旨在通過探討糖尿病和代謝性疾病未被滿足的臨床需求，展示前沿科技和最新研發(fā)成果，搭建合作平臺、推動能力建設等方面促進我國糖尿病和代謝性疾病領域的藥物和器械研發(fā)創(chuàng)新。專委會成立至今，已協(xié)助國家藥品監(jiān)督管理局藥審中心起草了《1型糖尿病非胰島素類藥物臨床研究技術指導原則》和《胰島素生物類似藥的生物等效性評價臨床試驗指導原則》兩項指導原則，即將正式提交藥審中心開展后續(xù)工作。他表示，今后專委會將通過協(xié)會平臺繼續(xù)向藥促會會員單位征集在糖尿病和代謝性疾病藥物臨床研究技術指導原則和技術文件的需求，以期協(xié)助CDE，為促進我國糖尿病與代謝性疾病創(chuàng)新性藥械研發(fā)做出貢獻。

紀立農在“糖尿病及相關代謝性疾病未被滿足的診療需求”報告中，圍繞T1DM、T2DM、NAFLD/NASH、肥胖、糖尿病腎病、糖尿病視網膜病變、糖尿病足等疾病，分別從預測/早篩、診斷、治療及管理的角度分析了診療現(xiàn)況及未被滿足需求，提出了臨床診療亟待填補的空間。第75屆世界健康大會決議提出的糖尿病綜合管理目標，除診斷率、血糖控制達標率、血壓控制達標率等標準之外，中國應在糖尿病治療中充分使用有結局保護證據的GLP-1RA、SGLT2i等藥物。在藥物治療之外，結合2022ADA/EASD共識，紀立農教授指出，以患者為中心的2型糖尿病綜合管理策略要兼顧心腎保護、血糖、體重和心血管風險因素管理四大目標，以預防并發(fā)癥、改善患者生活質量為目的，全方位地為患者提供更好的治療。

中國藥促會年度會長、專委會副主任委員、中科院上海藥物所所長李佳提出，原創(chuàng)新藥研發(fā)大變革正在深入發(fā)展，未來5-10年，將迎來全球制藥工業(yè)重組和轉型升級的重要戰(zhàn)略機遇期。目前，我國面臨醫(yī)藥逐步實現(xiàn)“原始創(chuàng)新”的新階段。李佳針對全球糖尿病藥物的市場情況，提出代謝性疾病藥物研發(fā)與創(chuàng)新的關鍵點，并建議藥物創(chuàng)新應堅持合作，同時還應關注民族藥的潛力。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心高級審評員張杰提出，當前，我國成人糖尿病患病率高達11.2%，在糖尿病及代謝性疾病領域存在諸多未被滿足的臨床需求。藥物研發(fā)應以患者為中心，以臨床需求為導向。糖尿病藥物研發(fā)要全程、全面兼顧多種代謝異常，同時探索額外臨床獲益、探索臨床定位。

專委會副主任委員、復旦大學附屬中山醫(yī)院內分泌科主任李小英提出，隨著糖尿病治療理念的變遷，以及國家慢病綜合防治監(jiān)控體系的建設，糖尿病管理需要不斷創(chuàng)新才能實現(xiàn)糖尿病患者規(guī)范化的精準診療，改善糖尿病患者預后與生存質量，提高管理效率，減少醫(yī)療支出。