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醫(yī)藥訊石藥集團3月22日公告,經(jīng)國家衛(wèi)生健康委員會提出建議,國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意,集團的新型冠狀病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中國納入緊急使用,用于預防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。
公告顯示,SYS6006為集團自主研發(fā)涵蓋Omicron BA.5突變株核心突變位點的mRNA疫苗,于2022年4月獲得國家藥監(jiān)局的應急批準進行臨床試驗,目前已在中國完成I、II期和序貫加強免疫臨床研究。臨床研究結果表明,無論是基礎免疫,還是序貫加強免疫,SYS6006都可以持續(xù)誘導針對野生株、Delta、Omicron BA.2和BA.5株的特異性T細胞免疫,并在較長時間內(nèi)維持高水平,且針對不同毒株的細胞免疫強度大致相當。
集團將充分考慮當前新冠病毒變異特性,預測未來毒株的變異趨勢,推進針對新變異株的迭代新冠mRNA疫苗的研發(fā),并積極推動該平臺上其他產(chǎn)品的開發(fā)進程。
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