中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)11月14日訊 日前，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司(“通用醫(yī)療”)近期發(fā)現(xiàn)安裝在部分型號(hào)的病人監(jiān)護(hù)儀或麻醉系統(tǒng)上的部分批次CARESCAPE呼吸模塊中的02傳感器可能失效、等問(wèn)題。
通用醫(yī)療對(duì)其生產(chǎn)的病人監(jiān)護(hù)儀、麻醉系統(tǒng)、CS600 MSN麻醉系統(tǒng)(注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3212922號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3542837號(hào)、國(guó)械注進(jìn)20183540068)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。
對(duì)此，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司表示，此次糾正行動(dòng)包括：發(fā)送客戶信告知客戶關(guān)于此問(wèn)題、GE醫(yī)療派工程師至現(xiàn)場(chǎng)對(duì)受影響的產(chǎn)品進(jìn)行免費(fèi)修正。
據(jù)媒體報(bào)道，在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，不到半年內(nèi)時(shí)間，通用醫(yī)療的召回高達(dá)九次，除了此次召回產(chǎn)品，召回產(chǎn)品還包括移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)、全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)等。
醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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