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看點：上海醫(yī)藥：“SPH3127片”II期臨床試驗獲批
發(fā)布時間：2022-09-08 20:28:37 文章來源：資本邦
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(資料圖片)

2022年9月8日，上海醫(yī)藥(601607.SH/02607.HK)宣布，公司開發(fā)的“SPH3127片”收到相關部門核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期啟動國內(nèi)Ⅱ期臨床試驗。

根據(jù)公告，SPH3127片是一種新型口服腎素抑制劑，具有降血壓作用，目前該項目正在中國開展治療原發(fā)性輕中度高血壓的III期臨床試驗。另外，上海醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)團隊還在積極拓展SPH3127片的新適應癥，其中糖尿病腎病適應癥正在中國開展Ⅱ期臨床試驗，潰瘍性結腸炎適應癥正在美國開展Ⅱ期臨床試驗。

本次藥品申報擬開展?jié)冃越Y腸炎中國臨床試驗。臨床前研究已證明SPH3127片在潰瘍性結腸炎動物模型中具有活性。同時，SPH3127片在健康志愿者和輕中度高血壓患者中的初步臨床研究結果為潰瘍性結腸炎患者的Ⅱ期臨床研究提供了依據(jù)。

該項目于2019年12月啟動立項，2021年9月完成臨床前研究。并于2022年6月獲得相關部門正式受理。

截至目前，該項目已累計投入研發(fā)費用1114.13萬元人民幣。

標簽： 期臨床試驗 潰瘍性結腸炎 上海醫(yī)藥

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