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全球熱門(mén):北大醫(yī)學(xué)部與諾輝健康聯(lián)合啟動(dòng),中國(guó)泛癌種早篩早診隊(duì)列PANDA研究項(xiàng)目
發(fā)布時(shí)間:2022-11-01 21:53:04 文章來(lái)源:財(cái)經(jīng)網(wǎng)
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(資料圖)

2022年11月1日,北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部與諾輝健康(6606.HK)舉行中國(guó)泛癌種早篩早診隊(duì)列PANDA研究項(xiàng)目(Pan-cancer Early Detection in China,簡(jiǎn)稱“PANDA”)啟動(dòng)和聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室揭牌儀式。北大醫(yī)學(xué)部副主任王嘉東和諾輝健康首席科學(xué)家陳一友代表合作雙方簽約。喬杰與朱葉青見(jiàn)證簽約儀式并為北大醫(yī)學(xué)-諾輝健康聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室揭牌。

中國(guó)泛癌種早篩早診隊(duì)列PANDA研究項(xiàng)目是全球首個(gè)覆蓋DNA、RNA和蛋白質(zhì)全維度以實(shí)現(xiàn)液體活檢泛癌種篩查和早期診斷的突破式創(chuàng)新。研究通過(guò)對(duì)血漿游離DNA、RNA和蛋白質(zhì)的大規(guī)模鑒定,發(fā)現(xiàn)具備高診斷性能的癌癥診斷標(biāo)志物,結(jié)合大數(shù)據(jù)挖掘和機(jī)器學(xué)習(xí),開(kāi)發(fā)能夠早期診斷中國(guó)高發(fā)癌癥的檢測(cè)技術(shù)和算法。

PANDA項(xiàng)目主要研究者由喬杰擔(dān)任,將以北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部作為牽頭單位,聯(lián)合其附屬10家三甲醫(yī)院,通過(guò)大隊(duì)列人群研究以驗(yàn)證基于多組學(xué)分子標(biāo)志物的液體活檢泛癌種早篩早診技術(shù),覆蓋包括肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌、宮頸癌、乳腺癌、食管癌、前列腺癌等超過(guò)20種中國(guó)高發(fā)癌癥,其中15種癌癥國(guó)際或國(guó)內(nèi)臨床指南尚無(wú)明確有效的篩查手段。

諾輝健康計(jì)劃6年完成PANDA項(xiàng)目,總投入預(yù)計(jì)超過(guò)2億元人民幣,納入5萬(wàn)名受試者。研究計(jì)劃分為4個(gè)階段性研究:首期算法模型建立階段(PANDA-1)回顧性入組7,500人;模型優(yōu)化定型階段(PANDA-2)回顧性入組5,000人;模型獨(dú)立驗(yàn)證階段(PANDA-3)前瞻性入組1.75萬(wàn)人;真實(shí)世界隊(duì)列研究階段(PANDA-4)入組2萬(wàn)人。

目前,美國(guó)主流泛癌種早篩早診研究集中在血漿游離DNA甲基化,其片段大小和末端序列的核心專利技術(shù)被Grail、Exact Sciences和Guardant Health等國(guó)際公司所擁有。PANDA研究項(xiàng)目基于諾輝健康獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的STAR-seq技術(shù)平臺(tái),以跨越式創(chuàng)新突破現(xiàn)有技術(shù)的瓶頸,大幅提升泛癌種篩查和早期診斷的靈敏度,以期為真實(shí)世界的臨床需求提供更可靠的解決方案。

STAR-seq是諾輝健康自主研發(fā)的cfRNA(cell-free RNA)和ctDNA(circulating tumor DNA)片段組學(xué)技術(shù),在前期探索性研究中已經(jīng)表現(xiàn)出優(yōu)越的檢測(cè)性能和對(duì)早期癌癥篩查和早期診斷的高靈敏度,具備明確的國(guó)際創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)。

李子禹在專題學(xué)術(shù)報(bào)告中談到,“除了肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌和宮頸癌,目前大部分癌癥尚沒(méi)有推薦的篩查方法,且部分篩查方法存在侵入性和操作不便等問(wèn)題,人群對(duì)篩查的依從度較低。PANDA項(xiàng)目對(duì)逐步證實(shí)中國(guó)人群泛癌種早篩的可行性,提高癌癥生存率,降低癌癥發(fā)病率和死亡率,具有重要的臨床及社會(huì)價(jià)值?!?/p>

“癌癥是極其復(fù)雜的重大疾病,很難從單一維度實(shí)現(xiàn)早期且可靠的早篩早診。一管血查超過(guò)20種高發(fā)癌癥,幫助受檢者在沒(méi)有癥狀的早期發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,并通過(guò)有效的組織溯源盡快確診,是PANDA項(xiàng)目的研究使命。我們需要堅(jiān)持科學(xué)有依據(jù),臨床能驗(yàn)證,在未來(lái)6年拿出扎實(shí)的數(shù)據(jù)?!标愐挥驯硎尽?/p>

癌癥篩查和早診的多組學(xué)研究是生物科技研發(fā)的最前沿,也是國(guó)際公認(rèn)的未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。從“中國(guó)癌癥早篩第一證”常衛(wèi)清,到肝癌早篩產(chǎn)品苷證清、宮頸癌早篩產(chǎn)品宮證清,諾輝健康打造了堅(jiān)實(shí)的多組學(xué)研發(fā)平臺(tái)并不斷夯實(shí)領(lǐng)跑行業(yè)的優(yōu)勢(shì)。

2021年9月,諾輝健康在中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)(CSCO)上發(fā)布全球首個(gè)“全生命法則”肝癌早篩分子檢測(cè)苷證清的預(yù)研數(shù)據(jù)結(jié)果。苷證清應(yīng)用分子生物學(xué)“中心法則”的多組學(xué)檢測(cè)創(chuàng)新,首次實(shí)現(xiàn)對(duì)“中心法則”中DNA、RNA和蛋白質(zhì)三個(gè)維度的全覆蓋,只需用戶一管10ml血液樣本,即可通過(guò)提取ctDNA和cfRNA,經(jīng)高通量測(cè)序,結(jié)合多重蛋白檢測(cè),經(jīng)專利人工智能算法,得到專屬的摩爾積分MOLAR Score(Multi-Omics Liver cAnceR Score),輸出最終的陰陽(yáng)性判斷。苷證清TM的靈敏度和特異性均達(dá)到97.9%。

標(biāo)簽: 早期診斷 研究項(xiàng)目 結(jié)直腸癌

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