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(資料圖片)

7月22日，國(guó)家衛(wèi)生健康委召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)通報(bào)，圍繞解決看病難、看病貴兩個(gè)重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，我國(guó)推出一系列重要改革舉措，推動(dòng)醫(yī)改取得顯著成效。目前已開(kāi)展的7批集采中選藥品平均降價(jià)超過(guò)50%，兩批耗材集采平均降價(jià)超過(guò)80%，累計(jì)節(jié)約費(fèi)用約3000億元；居民個(gè)人衛(wèi)生支出所占比重由2012年的34.34%降至2021年的27.7%。

● 本報(bào)記者傅蘇穎

構(gòu)建有序就醫(yī)和診療新格局

國(guó)家衛(wèi)生健康委體制改革司司長(zhǎng)許樹(shù)強(qiáng)表示，近年來(lái)，我國(guó)深入推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)，在供給側(cè)著力提升醫(yī)療服務(wù)能力，加強(qiáng)分工協(xié)作，創(chuàng)新服務(wù)模式；在需求側(cè)，努力讓群眾能就近、方便獲得安全有效、便捷連續(xù)的醫(yī)療服務(wù)，工作取得了積極進(jìn)展?；鶎俞t(yī)療服務(wù)能力不斷增強(qiáng)，達(dá)到服務(wù)能力標(biāo)準(zhǔn)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)占比達(dá)到53%，全國(guó)累計(jì)建成社區(qū)醫(yī)院2600余家，縣域內(nèi)常見(jiàn)病多發(fā)病就診率超過(guò)90%。

許樹(shù)強(qiáng)表示，當(dāng)前我國(guó)仍然面臨優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源總量不足，城鄉(xiāng)、區(qū)域之間分布不均衡的問(wèn)題，供需雙方的利益引導(dǎo)機(jī)制建設(shè)相對(duì)滯后。下一步將從四個(gè)方面打出“組合拳”，推動(dòng)構(gòu)建有序的就醫(yī)和診療新格局，包括持續(xù)推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉和均衡布局，進(jìn)一步發(fā)揮信息化在分級(jí)診療中的積極作用，完善促進(jìn)分級(jí)診療的體制機(jī)制。力爭(zhēng)國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)在今年年底覆蓋全國(guó)所有省份；建設(shè)120個(gè)省級(jí)區(qū)域醫(yī)療中心，提高省域診療能力；進(jìn)一步發(fā)揮地市級(jí)醫(yī)院的醫(yī)療救治主力軍作用，并通過(guò)城市三級(jí)醫(yī)院對(duì)口支援縣級(jí)醫(yī)院、實(shí)施“千縣工程”等，提升縣級(jí)醫(yī)院能力。

完善藥品審評(píng)審批體系

“深化藥品審評(píng)審批制度改革，是鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新、全面提升藥品質(zhì)量、增加有效供給、保障廣大人民群眾用藥安全的重要舉措，也是推動(dòng)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)的重要舉措?！眹?guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長(zhǎng)袁林表示，近年來(lái)藥品審評(píng)審批制度改革持續(xù)推進(jìn)。主要體現(xiàn)在五個(gè)方面：完善藥品審評(píng)審批體系；制定發(fā)布相關(guān)制度規(guī)定和技術(shù)指南；推動(dòng)和促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展；深入推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革；優(yōu)化化妝品審評(píng)審批相關(guān)工作。

在完善藥品審評(píng)審批體系方面，袁林表示，國(guó)家藥監(jiān)局做了很多工作，特別是按照新修訂實(shí)施的《藥品管理法》要求，實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的備案管理，發(fā)布相關(guān)規(guī)定和工作程序，上線臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案信息平臺(tái)，使這項(xiàng)工作能夠更便捷順利地實(shí)施。目前，已備案1218家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，臨床試驗(yàn)資源得到進(jìn)一步釋放。全面深化實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)的60日到期默示許可制，較改革前的90日審批時(shí)限已經(jīng)縮短了三分之一，提高了臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的審批效率，臨床試驗(yàn)進(jìn)程得到進(jìn)一步加速。

袁林介紹，國(guó)家藥監(jiān)局制定發(fā)布相關(guān)制度規(guī)定和技術(shù)指南，特別是建立4條加速藥物上市注冊(cè)通道，將《藥品管理法》《疫苗管理法》等明確列出的臨床急需的短缺藥、兒童用藥、罕見(jiàn)病用藥、重大傳染病用藥、疾病防控急需疫苗以及創(chuàng)新疫苗等納入加快上市注冊(cè)范圍，鼓勵(lì)研發(fā)機(jī)構(gòu)注冊(cè)。累計(jì)發(fā)布了400多項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范性文件，指導(dǎo)新藥研發(fā)申報(bào)?！?019年-2021年通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批上市的注冊(cè)申請(qǐng)分別為143件、217件和219件，一批具有明顯臨床價(jià)值、滿足臨床急需的新藥好藥獲批上市，進(jìn)一步滿足了公眾的用藥需求?！?/p>

為深入推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，袁林表示，國(guó)家藥監(jiān)局全面實(shí)施新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，加快推進(jìn)相關(guān)部門(mén)規(guī)章和規(guī)范性文件出臺(tái)，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)提升計(jì)劃，組織強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化評(píng)估。近年來(lái)共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療（002173）器械166個(gè)，一批創(chuàng)新和臨床急需的醫(yī)療器械順利上市。