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記者孫夢(mèng)圓于娜北京報(bào)道

【資料圖】

隨著國(guó)內(nèi)三家HPV疫苗企業(yè)相繼發(fā)布半年報(bào)，千億元HPV市場(chǎng)正迎來(lái)變局。智飛生物（300122）憑借獨(dú)家代理默沙東九價(jià)HPV疫苗“躺贏”，萬(wàn)泰生物（603392）二價(jià)HPV疫苗銷量首次下滑，沃森生物（300142）二價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量卻大幅增長(zhǎng)。

一位接近疫苗研發(fā)公司人士在接受《》記者采訪時(shí)表示，HPV疫苗市場(chǎng)巨大，九價(jià)HPV疫苗正在成為市場(chǎng)領(lǐng)銜產(chǎn)品，多家疫苗企業(yè)加速九價(jià)HPV疫苗的研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)，市場(chǎng)硝煙四起，但在供不應(yīng)求的整體市場(chǎng)行情下，HPV疫苗市場(chǎng)還遠(yuǎn)沒(méi)有飽和，市場(chǎng)滲透率僅6.1%，仍然有很大的增長(zhǎng)空間。因此，高價(jià)苗研發(fā)能力和投產(chǎn)速度正在成為HPV疫苗企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

二價(jià)陷入價(jià)格戰(zhàn)

目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)獲批的HPV疫苗共有5款，三款進(jìn)口疫苗為默沙東四價(jià)疫苗“佳達(dá)修”、九價(jià)疫苗“佳達(dá)修9”、葛蘭素史克的二價(jià)疫苗“希瑞適”；兩款國(guó)產(chǎn)疫苗為萬(wàn)泰生物二價(jià)疫苗“馨可寧”和沃森生物的二價(jià)疫苗“沃澤惠”。而作為首個(gè)國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗的破局者，萬(wàn)泰生物的“馨可寧”自2019上市便一舉打破國(guó)外公司壟斷局面，撐起了HPV國(guó)產(chǎn)替代的黃金時(shí)代，此后，“馨可寧”長(zhǎng)期占據(jù)二價(jià)HPV市場(chǎng)，也為萬(wàn)泰生物帶來(lái)了傲人的業(yè)績(jī)。

變局開(kāi)始于2022年沃森生物的二價(jià)HPV疫苗“沃澤惠”上市，據(jù)獲批文件，“沃澤惠”的規(guī)格為0.5ml/瓶或支(劑型：注射劑)，兩個(gè)規(guī)格分別是每針319元和每針329元。此定價(jià)與萬(wàn)泰生物馨可寧相當(dāng)。但是很快，為了讓產(chǎn)品盡快占據(jù)市場(chǎng)，沃森生物不惜降低價(jià)格拿下政府的招投標(biāo)項(xiàng)目。

2022年5月，沃森生物和萬(wàn)泰生物2價(jià)HPV疫苗共同中標(biāo)南京政府采購(gòu)HPV疫苗采購(gòu)項(xiàng)目，沃森生物就以低價(jià)拿下了更多的采購(gòu)量。該項(xiàng)目采購(gòu)數(shù)量為3.2萬(wàn)支，其中沃森生物以246元/支的價(jià)格中標(biāo)，采購(gòu)量為2.24萬(wàn)支，而萬(wàn)泰生物329元/支價(jià)格的僅中標(biāo)0.96萬(wàn)支。2022年9月，在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)公開(kāi)HPV疫苗采購(gòu)項(xiàng)目中，沃森生物又憑借245元/支的低價(jià)“擠掉”了萬(wàn)泰生物，從而獲得了獨(dú)家中標(biāo)。

此后，萬(wàn)泰生物也主動(dòng)降價(jià)，2023年7月，在廣東省政府采購(gòu)中心官網(wǎng)公開(kāi)的廣東省2023年入學(xué)適齡女生人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗采購(gòu)項(xiàng)目結(jié)果公告中，萬(wàn)泰生物則報(bào)出了116元/支的低價(jià)而成功中標(biāo)，降幅接近65%。這次沃森生物旗下玉溪澤潤(rùn)則以單劑146元的報(bào)價(jià)落選。

遺憾的是，價(jià)格戰(zhàn)并沒(méi)有讓萬(wàn)泰生物獲得更多的銷量，半年報(bào)顯示，2023年上半年，萬(wàn)泰生物營(yíng)業(yè)收入41.64億元，同比減少29.78%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)17.02億元，同比減少36.78%；萬(wàn)泰生物稱，業(yè)績(jī)下降原因之一便是二價(jià)宮頸癌疫苗及新冠相關(guān)產(chǎn)品銷售收入出現(xiàn)較大下降，導(dǎo)致凈利潤(rùn)下降。

值得一提的是，記者查詢發(fā)現(xiàn)，據(jù)中檢院披露的數(shù)據(jù)，2023年上半年，萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗“馨可寧”獲批簽發(fā)234批次，同比增長(zhǎng)67%。相比之下，半年報(bào)中只透露出“馨可寧”銷量突破千萬(wàn)支，但產(chǎn)品銷售收入仍然下滑，這是否意味著出現(xiàn)了滯銷情況？彼時(shí)，《》記者聯(lián)系萬(wàn)泰生物方面，截至發(fā)稿，對(duì)方并未回復(fù)。

而對(duì)于激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，沃森生物表示，公司目前上市的產(chǎn)品均非獨(dú)家品種，每一個(gè)品種都有競(jìng)爭(zhēng)廠家，后續(xù)可能陸續(xù)有新廠家加入，傳統(tǒng)疫苗市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，這些都將對(duì)公司產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率和銷售價(jià)格造成不利影響。為應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn)，公司將不斷加快新產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度，主動(dòng)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品升級(jí)，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，加大力量打造沃森產(chǎn)品高品質(zhì)的品牌形象，維護(hù)和增強(qiáng)公司產(chǎn)品在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的優(yōu)勢(shì)。

“從萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗銷量首次下滑和沃森生物二價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量大幅增長(zhǎng)的情況來(lái)看，二價(jià)HPV市場(chǎng)似乎降溫了。價(jià)格戰(zhàn)可能是一種短期策略，但是否是長(zhǎng)遠(yuǎn)之計(jì)還需要進(jìn)一步觀察。價(jià)格戰(zhàn)可能會(huì)降低企業(yè)的盈利能力，而且隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，企業(yè)可能需要通過(guò)提高產(chǎn)品質(zhì)量、增加研發(fā)投入等方式來(lái)保持競(jìng)爭(zhēng)力?！苯?jīng)濟(jì)學(xué)家余豐慧在接受《》記者采訪時(shí)表示。

變局進(jìn)行時(shí)

智飛生物是默沙東四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗在國(guó)內(nèi)的獨(dú)家代理商，受益于HPV疫苗紅利，智飛生物業(yè)績(jī)隨之水漲船高。

半年報(bào)顯示，智飛生物上半年代理產(chǎn)品營(yíng)收235.83億元，占總營(yíng)收的比重超過(guò)95%。營(yíng)利雙收的背后，是合作伙伴默沙東在中國(guó)市場(chǎng)的大賣，據(jù)默沙財(cái)報(bào)顯示，今年上半年，默沙東HPV疫苗(含四價(jià)和九價(jià))全球銷售額達(dá)到24.6億美元，同比增長(zhǎng)47%。默沙東稱，中國(guó)市場(chǎng)的增長(zhǎng)是主要驅(qū)動(dòng)因素。

數(shù)據(jù)顯示，2023年上半年，默沙東四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)626.6651萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)28.5%，九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)1467.8176萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)57.85%。也就是說(shuō)，上半年智飛生物代理的進(jìn)口HPV疫苗共批簽發(fā)2094.4827萬(wàn)支，這一數(shù)字超過(guò)2021年兩款HPV疫苗1900萬(wàn)支的全年批簽發(fā)量，而2022全年的批簽發(fā)量為2950.57萬(wàn)支，也就是說(shuō)，今年上半年的批簽發(fā)量已經(jīng)達(dá)到了去年全年批簽發(fā)量的70%。

平安證券研報(bào)分析指出，智飛生物上半年代理產(chǎn)品銷售235.83億元(+41.35%)，根據(jù)該銷售規(guī)模及各產(chǎn)品批簽發(fā)情況，推測(cè)上半年銷售9價(jià)HPV1300萬(wàn)支左右、4價(jià)HPV550萬(wàn)支左右、RV500萬(wàn)支左右，HPV疫苗與RV疫苗銷售數(shù)量上升加上HPV9價(jià)苗占比提升，帶動(dòng)代理產(chǎn)品收入規(guī)模顯著增長(zhǎng)。

九價(jià)HPV疫苗供不應(yīng)求的狀態(tài)，這也為國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)造了機(jī)會(huì)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，九價(jià)HPV疫苗研發(fā)進(jìn)展較快的本土企業(yè)有萬(wàn)泰生物、沃森生物、博唯生物、康樂(lè)衛(wèi)士、瑞科生物五家，其相關(guān)疫苗產(chǎn)品均已進(jìn)入III期臨床階段。

據(jù)萬(wàn)泰生物半年報(bào)透露，公司九價(jià)HPV疫苗的III期臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化放大順利進(jìn)行中，III期臨床主試驗(yàn)正在按計(jì)劃進(jìn)行觀察和隨訪，已完成生產(chǎn)車間建設(shè)，正進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)研究工作。

今年5月，沃森生物接受投資者調(diào)研時(shí)稱，公司九價(jià)HPV疫苗于2022年9月啟動(dòng)“重組人乳頭瘤病毒九價(jià)疫苗與Gardasil9免疫原性比較Ⅲ期臨床試驗(yàn)”，目前已完成全程免疫后1個(gè)月的采血，獲得免疫原性結(jié)果后，還需繼續(xù)開(kāi)展效力研究的臨床試驗(yàn)。

業(yè)內(nèi)人士分析，2025年后將有多款九價(jià)HPV疫苗上市，競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)加劇，市場(chǎng)格局尚存有諸多不確定性。

余豐慧對(duì)本報(bào)記者表示，九價(jià)HPV疫苗目前仍然由智飛生物獨(dú)家代理，但隨著其他企業(yè)的進(jìn)入，競(jìng)爭(zhēng)勢(shì)必會(huì)激烈。后來(lái)者要想分到一杯羹，需要通過(guò)以下幾個(gè)方面來(lái)提升競(jìng)爭(zhēng)力：首先，加大研發(fā)投入，開(kāi)發(fā)更具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品；其次，建立良好的銷售渠道和市場(chǎng)推廣策略，提高產(chǎn)品的知名度和市場(chǎng)份額；此外，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和政府合作，爭(zhēng)取政策支持和市場(chǎng)準(zhǔn)入優(yōu)勢(shì)。