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訊(記者王卡拉)8月17日，國(guó)家藥監(jiān)局信息顯示，阿斯利康的達(dá)格列凈獲批新適應(yīng)癥，用于降低成人癥狀性慢性心力衰竭患者心血管死亡、因心衰住院或心衰緊急就診風(fēng)險(xiǎn)，覆蓋射血分?jǐn)?shù)輕度降低型心衰(LVEF在41%至49%)和射血分?jǐn)?shù)保留型心衰(LVEF≥50%)。而達(dá)格列凈此前已在中國(guó)獲批用于治療射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭(LVEF≤40%)，這意味著，達(dá)格列凈已在中國(guó)獲批用于降低全射血分?jǐn)?shù)心衰患者的心血管死亡、因心衰住院以及緊急就診風(fēng)險(xiǎn)。

心衰是一種復(fù)雜的綜合征，當(dāng)心臟無(wú)法向全身泵出足夠的血液時(shí)就會(huì)發(fā)生心衰。中國(guó)有約450萬(wàn)心衰患者，約一半在確診后五年內(nèi)死亡。心衰根據(jù)左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)，即心臟每次收縮時(shí)從心臟泵出血液的百分比可分為：射血分?jǐn)?shù)降低型心衰(LVEFS40%)、射血分?jǐn)?shù)輕度降低型心衰(LVEF在41%至49%之間)和射血分?jǐn)?shù)保留型心衰(LVEF≥50%)。射血分?jǐn)?shù)高于40%的患者死亡和住院風(fēng)險(xiǎn)更高，還有很重的疾病負(fù)擔(dān)且活動(dòng)受限，導(dǎo)致生活質(zhì)量差。在中國(guó)，心衰在醫(yī)療成本和資源利用方面帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，住院是導(dǎo)致心衰治療負(fù)擔(dān)的主要原因——心衰患者的年平均住院時(shí)間為30天。

達(dá)格列凈是同類首個(gè)人類鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)選擇性抑制劑，每日口服一次。此前，達(dá)格列凈還在包括中國(guó)、日本、美國(guó)和歐盟在內(nèi)的全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批用于治療成人2型糖尿病、射血分?jǐn)?shù)降低型心衰和慢性腎臟病。隨著科學(xué)研究不斷發(fā)現(xiàn)心臟、腎臟和胰腺之間的潛在關(guān)系，研究也顯示出達(dá)格列凈在延緩心腎疾病以及器官保護(hù)方面的療效。