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國家藥監(jiān)局受理Zolbetuximab生物制品上市許可申請
發(fā)布時間:2023-08-01 17:22:40 文章來源:北京商報
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(資料圖)

訊(記者姚倩)8月1日,據(jù)安斯泰來制藥集團官方消息,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品評審中心(CDE)已受理zolbetuximab的生物制品上市許可申請(BLA)。Zolbetuximab是一種針對Claudin18.2(CLDN18.2)的在研首創(chuàng)單克隆抗體,用于一線治療CLDN18.2陽性、HER2陰性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處(GEJ)腺癌患者。一經(jīng)批準,對于中國胃癌患者群體而言,zolbetuximab將是首款針對CLDN18.2的治療選擇。

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