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多批醫(yī)用口罩不合格，湖南康之健被罰48萬元
發(fā)布時(shí)間：2023-07-01 23:26:16 文章來源：新京報(bào)
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訊(記者王鹿)湖南省藥監(jiān)局6月30日發(fā)布的行政處罰決定書顯示，湖南康之健科技有限公司因生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械，被罰沒48萬余元。

根據(jù)行政處罰決定書，2022年12月至2023年3月期間，該公司有4批次醫(yī)用外科/防護(hù)口罩在重慶市、岳陽市、新疆維吾爾自治區(qū)等地的醫(yī)療器械抽檢中發(fā)現(xiàn)不合格，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，湖南省藥監(jiān)局決定沒收留樣的醫(yī)用外科口罩(標(biāo)示批號為2022031)50只、醫(yī)用防護(hù)口罩(標(biāo)示批號為220928-RFD)150只、醫(yī)用防護(hù)口罩(標(biāo)示批號為20220401-D1(10))150只；沒收違法所得53224.2元；并處貨值金額8倍的罰款427741.6元，罰沒款合計(jì)480965.8元。

據(jù)天眼查，成立于2020年的湖南康之健主要經(jīng)營第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；醫(yī)用口罩生產(chǎn)等。今年1月18日，該企業(yè)同樣因所產(chǎn)醫(yī)用外科口罩質(zhì)量問題，被罰款2萬元。4月19日，還因在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械醫(yī)用防護(hù)口罩被罰34.02萬元。

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