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每日觀點(diǎn)：國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布4項(xiàng)IVD行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布時(shí)間：2023-03-21 17:07:18 文章來(lái)源：南方數(shù)控官微
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(相關(guān)資料圖)

3月14日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布20項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告。

其中包含4項(xiàng)IVD行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，分別是《感染病原體敏感性試驗(yàn)與抗微生物藥物敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià) 第1部分：抗微生物藥物對(duì)感染性疾病相關(guān)的快速生長(zhǎng)需氧菌的體外活性檢測(cè)的肉湯微量稀釋參考方法》、《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 性能評(píng)價(jià)方法 第5部分：分析特異性》、《梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（發(fā)光免疫分析法）》、《Rh血型C、c、E、e抗原檢測(cè)卡（柱凝集法）》，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱、適用范圍和實(shí)施日期見(jiàn)下圖。

標(biāo)簽：

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