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(資料圖片)

國(guó)產(chǎn)新冠口服藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)爭(zhēng)分奪秒。日前，先聲藥業(yè)宣布，其旗下的新冠口服藥先諾欣(SIMO417)開(kāi)始向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)。先諾欣從獲批到投產(chǎn)上市，只用了不到半個(gè)月的時(shí)間。另一同時(shí)獲批的君實(shí)生物也表示，其旗下的民得維(VV116)將加速各項(xiàng)事務(wù)，爭(zhēng)取在一個(gè)月內(nèi)實(shí)現(xiàn)發(fā)貨及落地銷(xiāo)售。

1月底，國(guó)家藥監(jiān)局按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)了先諾欣和民得維的上市。此前，已有美國(guó)輝瑞的Paxl ovid(進(jìn)口)、美國(guó)默沙東的莫諾拉韋膠囊(進(jìn)口)、真實(shí)生物的阿茲夫定等3款新冠口服藥獲批。至此，我國(guó)新冠口服藥形成3(國(guó)產(chǎn))＋2(進(jìn)口)的市場(chǎng)格局。

先諾欣、民得維獲批不久，先聲藥業(yè)、君實(shí)生物隨即給出定價(jià)。其中，先諾欣對(duì)北京市醫(yī)保局的首發(fā)報(bào)價(jià)為750元/盒(一個(gè)療程)，民得維對(duì)四川省醫(yī)療保障局的首發(fā)報(bào)價(jià)為795元/盒(一個(gè)療程)。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局規(guī)定，先諾欣、民得維等國(guó)產(chǎn)新冠藥屬于《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》的范圍，納入國(guó)家臨時(shí)醫(yī)保。

納入臨時(shí)醫(yī)保的新冠口服藥還包括美國(guó)輝瑞公司的Paxl ovid，其價(jià)格為1890元/盒(一個(gè)療程)。美國(guó)默沙東的莫諾拉韋膠囊，其價(jià)格為1500元/盒(一個(gè)療程)。真實(shí)生物的阿茲夫定片，其價(jià)格為540元/盒(一個(gè)療程)。目前，阿茲夫定片是5款新冠口服藥中定價(jià)最低的，也是目前唯一經(jīng)過(guò)醫(yī)保談判，從臨時(shí)醫(yī)保納入正式醫(yī)保的新冠口服藥。臨時(shí)醫(yī)保到期后(3月31日)，從4月1日，納入醫(yī)保的阿茲夫定片的價(jià)格下調(diào)為350元/盒(一個(gè)療程)。

據(jù)了解，全球抗新冠病毒藥物主要集中在兩大主流靶點(diǎn)——3CL和RdRp。國(guó)內(nèi)獲批的5款新冠口服藥物中，美國(guó)輝瑞的Paxl ovid、先聲藥業(yè)的先諾欣等作用靶點(diǎn)均為3CL；美國(guó)默沙東的莫諾拉韋膠囊、君實(shí)生物的民得維、真實(shí)生物的阿茲夫定片等作用靶點(diǎn)為RdRp。目前，先聲藥業(yè)先諾欣、真實(shí)生物民得維的定價(jià)大大低于進(jìn)口藥，將與美國(guó)輝瑞Paxl ovid、美國(guó)默沙東莫諾拉韋膠囊正面競(jìng)爭(zhēng)。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，因?yàn)槲覈?guó)臨時(shí)醫(yī)保政策在3月底截止，輝瑞、默沙東通過(guò)大幅增加Paxl ovid、莫諾拉韋膠囊對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的供應(yīng)，以此來(lái)爭(zhēng)取更大的銷(xiāo)量。不過(guò)，面對(duì)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，輝瑞、默沙東將遭遇重大挑戰(zhàn)。特別是到3月底，臨時(shí)醫(yī)保到期后，輝瑞、默沙東只能轉(zhuǎn)戰(zhàn)個(gè)人自費(fèi)市場(chǎng)，高昂的價(jià)格只會(huì)使市場(chǎng)份額進(jìn)一步萎縮。

據(jù)了解，國(guó)產(chǎn)新冠口服藥定價(jià)低有多方面的因素。首先，國(guó)內(nèi)藥企是跟隨國(guó)外研究的已知靶點(diǎn)進(jìn)行研發(fā)，其研發(fā)成本相較最先研發(fā)的國(guó)外藥企要低得多。其次，國(guó)內(nèi)藥企承擔(dān)了一定的社會(huì)責(zé)任，其定價(jià)不能利潤(rùn)最大化。1月初，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《新冠治療藥品價(jià)格形成指引(試行)》，要求藥企在堅(jiān)持市場(chǎng)決定價(jià)格、尊重企業(yè)自主定價(jià)的基礎(chǔ)上，更好發(fā)揮政府作用，引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(huì)參與社會(huì)共治，引導(dǎo)企業(yè)公開(kāi)透明合理制定新冠治療藥品價(jià)格。再次，面對(duì)激烈競(jìng)爭(zhēng)的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，定價(jià)低一點(diǎn)也有助于已經(jīng)獲批的國(guó)內(nèi)藥企擴(kuò)大市場(chǎng)份額，防范新的進(jìn)入者。目前，眾生藥業(yè)（002317）、前沿生物、廣生堂（300436）、開(kāi)拓藥業(yè)等企業(yè)研發(fā)的新冠治療藥物，均處于三期臨床階段，有望在第一季度內(nèi)獲批上市。

目前，我國(guó)疫情日趨平穩(wěn)，前期新冠口服藥供應(yīng)緊張的局面已經(jīng)得到緩解。市場(chǎng)預(yù)計(jì)，隨著未來(lái)越來(lái)越多新冠治療藥物上市，新冠口服藥的價(jià)格有望進(jìn)一步降低。