1月18日,國家醫(yī)保局發(fā)布2022年版國家醫(yī)保藥品目錄。據(jù)國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長黃心宇當(dāng)天在新聞發(fā)布會上的介紹,本次調(diào)整,共有111個藥品新增進入目錄,3個藥品被調(diào)出目錄。
(資料圖)
據(jù)黃心宇介紹,從談判和競價情況看,147個目錄外藥品參與談判和競價(含原目錄內(nèi)藥品續(xù)約談判),121個藥品談判或競價成功,總體成功率達82.3%。談判和競價新準(zhǔn)入的藥品,價格平均降幅達60.1%。本輪調(diào)整后,國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達到2967種,其中西藥1586種,中成藥1381種;中藥飲片未作調(diào)整,仍為892種。
醫(yī)保局發(fā)布的文件顯示,國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)由《西藥部分》《中成藥部分》《協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分》《中藥飲片部分》等組成。
國產(chǎn)創(chuàng)新藥物方面,按品種看,7 個參與談判的PD-1/PD-L1類藥物中,信達生物(01801.HK)的信迪利單抗2個新增適應(yīng)癥入選醫(yī)保局最新發(fā)布的《協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分》名單,百濟神州(688235.SH)的替雷利珠單抗4個新增適應(yīng)癥入選,恒瑞醫(yī)藥(600276)(600276.SH)的卡瑞利珠單抗的4個新增適應(yīng)癥入選。
康方生物(09926.HK)全球唯 腫瘤免疫雙抗卡度尼利單抗備受關(guān)注,但并未出現(xiàn)在《協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分》名單中。此外復(fù)宏漢霖(02696.HK)的斯魯利單抗,先聲藥業(yè)(02096.HK)/康寧杰瑞(09966.HK)/思路迪的恩沃利單抗,以及君實生物(688180.SH)的特瑞普利單抗2個新增適應(yīng)癥未出現(xiàn)。
其他腫瘤藥物方面,此前通過形式審查的熱門靶點的國產(chǎn)腫瘤創(chuàng)新藥大部分出現(xiàn)在《協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分》名單中。具體包括恒瑞醫(yī)藥的CDK4/6抑制劑達爾西利、AR抑制劑瑞維魯胺,貝達藥業(yè)(300558)(300558.SZ)的ALK抑制劑恩沙替尼,艾力斯(688578.SH)的三代EGFR TKI伏美替尼和翰森制藥(03692.HK)的三代EGFR TKI阿美替尼的新增適應(yīng)癥,榮昌生物(688331.SH)的HER2 ADC維迪西妥單抗的新增適應(yīng)癥等。
此外,藥明巨諾(02126.HK)的“天價”CAR-T藥物瑞基奧侖賽未能入選,恒瑞醫(yī)藥的HER2抑制劑吡咯替尼的新增適應(yīng)癥未能入選。
罕見病藥方面,李氏大藥廠(00950.HK)間接控制的子公司廣州兆科聯(lián)發(fā)醫(yī)藥有限公司申報的利魯唑口服混懸液出現(xiàn)在《協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分》名單中,適應(yīng)癥為肌萎縮側(cè)索硬化;李氏大藥廠另一家子公司兆科藥業(yè)(合肥)有限公司申報的曲前列尼爾注射液也入選,適應(yīng)癥為特發(fā)性肺動脈高壓。
翰森制藥子公司常州恒邦藥業(yè)有限公司申報的用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的伊奈利珠單抗注射液入選。此外還有多個諾華、武田、羅氏等外企申報的罕見病藥物出現(xiàn)在《協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分》名單中。
按上市公司來看,據(jù)不完全統(tǒng)計,恒瑞醫(yī)藥通過形式審查的6款創(chuàng)新藥或創(chuàng)新藥新增適應(yīng)癥中,除HER2抑制劑吡咯替尼未進入《協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分》名單外其余均入選;百濟神州通過形式審查的5款創(chuàng)新藥中,PD-1藥物替雷利珠單抗新增適應(yīng)癥、地舒單抗注射液新增適應(yīng)癥、注射用卡非佐米入選,罕見病藥注射用司妥昔單抗等另外兩款藥物未能入選。
另外,再鼎醫(yī)藥(09688.HK)、先聲藥業(yè)、羅欣藥業(yè)(002793)(002793.SZ)、人福醫(yī)藥(600079)(600079.SH)等公司均有創(chuàng)新藥物或新增適應(yīng)癥新進入本次發(fā)布的《協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分》名單。
標(biāo)簽: 恒瑞醫(yī)藥 形式審查 創(chuàng)新藥物
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