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杭州安旭生物科技股份有限公司(以下簡稱“安旭生物”)于9月28日科創(chuàng)板IPO注冊生效，昨日(10月11日)公司二度遞交招股說明書(注冊稿)，民生證券為其保薦機構(gòu)。從上市審議通過到注冊生效，公司花了近1年的時間，安旭生物IPO之路顯些坎坷。

(公司上市進展，來源：招股說明書)

IPO前夕，艾旭控股持有公司35.83%的股份，為其控股股東。安旭生物實際控制人為凌世生和姜學英夫婦，合計持股占比79.52%。除此之外，馬華祥持有公司15.5%股份。

(公司股權(quán)結(jié)構(gòu)，來源：招股說明書)

安旭生物成立于2008年，專注于POCT試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。2017年-2020年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入分別為1.11億元、1.64億元、2.10億元和3.08億元;對應的歸母凈利潤扭虧為盈，由-586.5萬元增長至1.72億元。

分產(chǎn)品來看，安旭生物收入主要來源于毒品、傳染病、妊娠、腫瘤和心肌五個檢測系列產(chǎn)品的銷售。其中，毒品檢測試劑近年來貢獻大部分的收入，占比超過7成。而2020年在疫情影響之下，公司抗體檢測試劑銷售增加導至傳染病檢測板塊收入大幅至2.10億元，遠超過2019年該板塊全年收入3108萬元。

(公司主要財務數(shù)據(jù)，來源：招股說明書)

從銷售區(qū)域來看，安旭生物收入依賴于境外市場，近4年內(nèi)公司外銷占比超過93%，2020年上半年占比則高達98%。其中北美洲、歐洲為其主要銷售地區(qū)，易受到政治、貿(mào)易、匯率等不確定因素影響，而公司2020年上半年美國銷售比重達到28%，雖目前產(chǎn)品尚不在美國加征關(guān)稅清單之列，但也不排除未來對其產(chǎn)品加征關(guān)稅的可能。

值得一提的是，安旭生物上市“難產(chǎn)”或許與其臨床數(shù)據(jù)造假風波有關(guān)。1月15日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)文表示，安旭生物生產(chǎn)的人類免疫缺陷病毒抗體/丙型肝炎病毒抗體/乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋體抗體聯(lián)合檢測試劑盒在開展臨床試驗中，醫(yī)療機構(gòu)留檔的電子照片拍攝時間、地點與臨床試驗實際時間、地點不一致，臨床試驗數(shù)據(jù)無法溯源。對此，國家藥監(jiān)局決定對該注冊申請項目不予注冊。

(來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng))

綜上所述，2020年上半年，安旭生物憑借著新冠病毒檢測試劑實現(xiàn)業(yè)績翻番，不過疫情持續(xù)時間存在不確定性，加之公司新冠檢測試劑僅能在境外銷售，其業(yè)績爆發(fā)式增長亦存在不可持續(xù)風險。除此之外，公司深陷臨床數(shù)據(jù)造假風波，對其市場形象造成一定負面影響。