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據(jù)新股了解，9月9日，迪哲(江蘇)醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“迪哲醫(yī)藥”)首發(fā)科創(chuàng)板上市獲通過(guò)，中信證券為其保薦機(jī)構(gòu)。

迪哲醫(yī)藥是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物醫(yī)藥公司。此次上市，公司擬公開(kāi)發(fā)行不超過(guò)4000.01萬(wàn)股，計(jì)劃募集資金約17.83億元，其中14.83億元投向于新藥研發(fā)項(xiàng)目，3億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

01

多項(xiàng)專(zhuān)利來(lái)自股東

迪哲醫(yī)藥成立于2017年，是由AZAB、先進(jìn)制造、ZYTZ、無(wú)錫靈創(chuàng)共同出資設(shè)立。IPO前，AZAB、先進(jìn)制造為公司并列第一大股東，分別持有30.2564%股份。值得一提的是，AZAB即為全球領(lǐng)先制藥公司阿斯利康全資子公司。

除此之外，持股5%以上的股東還包括ZYTZ和無(wú)錫迪喆;LAV Dizal、蘇州禮康和蘇州禮瑞;Imagination V。由此，公司股權(quán)較為分散，不存在控股股東和實(shí)際控制人。

(迪哲醫(yī)藥股權(quán)架構(gòu)，來(lái)源：招股說(shuō)明書(shū))

背靠阿斯利康，迪哲醫(yī)藥獲得不少支持。在創(chuàng)立之初，XIAOLIN ZHANG及其帶領(lǐng)的阿斯利康原創(chuàng)新中心核心團(tuán)隊(duì)大部分成員整體加入迪哲有限。

不僅在研發(fā)團(tuán)隊(duì)方面，在藥品研發(fā)上亦是如此。目前，公司的研發(fā)管線中擁有4個(gè)處于臨床階段并用于多個(gè)適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥，以及多個(gè)處于臨床前研究階段的候選創(chuàng)新藥。其中，DZD9008、DZD1516、DZD2269及DZD8586均系公司自主研發(fā)的產(chǎn)品，其余的DZD4205、DZD0095及DZD2954的化合物專(zhuān)利是公司自阿斯利康處購(gòu)買(mǎi)所得。

02

產(chǎn)品缺乏先發(fā)優(yōu)勢(shì)

盡管在研產(chǎn)品較多，但迪哲醫(yī)藥目前尚無(wú)任何產(chǎn)品獲批上市，主要向AZAB及其關(guān)聯(lián)方收取的技術(shù)服務(wù)費(fèi)支撐營(yíng)收。2018年-2020年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入分別為3941.92萬(wàn)元、4101.75萬(wàn)元、2776.08萬(wàn)元。

隨著研發(fā)費(fèi)用不斷提升，公司虧損幅度也逐漸擴(kuò)大。報(bào)告期內(nèi)，其研發(fā)費(fèi)用由2.10億元上升至4.39億元，歸母凈利潤(rùn)則由-1.74億元擴(kuò)大至-5.87億元，三年累計(jì)虧損為12億元。

(公司主要財(cái)務(wù)指標(biāo)，來(lái)源：招股說(shuō)明書(shū))

對(duì)于尚未盈利的創(chuàng)新藥企，還是要將目光放到具體藥物上來(lái)。迪哲藥業(yè)產(chǎn)品管線主要覆蓋抗腫瘤、免疫性疾病、代謝性疾病領(lǐng)域。以抗腫瘤藥物市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，預(yù)計(jì)到2024年該市場(chǎng)全球規(guī)模將達(dá)到2444億美元，其中中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)將達(dá)到3672億元，可以說(shuō)公司所瞄準(zhǔn)的行業(yè)領(lǐng)域具有較大的發(fā)展前景。

(2015-2030E中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模，來(lái)源：弗若斯特沙利文分析)

從產(chǎn)品管線來(lái)看，迪哲醫(yī)藥處于臨床試驗(yàn)階段的4個(gè)在研產(chǎn)品中，針對(duì)復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤的DZD4205已經(jīng)進(jìn)入II期單臂關(guān)鍵性試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2023年下半年和2024年上半年分別在美國(guó)和中國(guó)獲批上市，這是公司目前研發(fā)進(jìn)展最快的產(chǎn)品之一。另一款進(jìn)入II期單臂關(guān)鍵性試驗(yàn)的是針對(duì)EGFR/HER2 20號(hào)外顯子插入突變陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌的DZD9008。

(處于臨床試驗(yàn)階段的4個(gè)在研產(chǎn)品，來(lái)源：招股說(shuō)明書(shū))

不過(guò)，這四款產(chǎn)品目前均有同適應(yīng)癥已上市產(chǎn)品。以DZD9008為例，強(qiáng)生的EGFR/c-Met雙特異性抗體Amivantamab用于治療EGFR20號(hào)外顯子插入突變非小細(xì)胞肺癌，已于2021年5月被美國(guó)FDA批準(zhǔn)，在美國(guó)有條件上市;今年7月，國(guó)家藥監(jiān)局也受理武田制藥的Mobocertinib(TAK-788)的新藥申請(qǐng)，可以看到在DZD9008上市前，有競(jìng)品銷(xiāo)售將占據(jù)一定市場(chǎng)份額。

03

小結(jié)

一般來(lái)說(shuō)，一款藥物從開(kāi)始研發(fā)到最終上市商業(yè)化平均要花費(fèi)10年-15年時(shí)間，甚至是更長(zhǎng)時(shí)間。而迪哲醫(yī)藥成立時(shí)間雖然不長(zhǎng)，但也擁有了4款處于臨床研究的創(chuàng)新藥，這背后離不開(kāi)阿斯利康的支持，不僅創(chuàng)建研發(fā)團(tuán)隊(duì)，同時(shí)還受讓相關(guān)產(chǎn)品專(zhuān)利。

不過(guò)，與國(guó)內(nèi)知名醫(yī)藥企業(yè)相比，其產(chǎn)品數(shù)量和研發(fā)進(jìn)度相對(duì)落后。令人擔(dān)憂的是，公司離商業(yè)化最近的也要到2023年上市銷(xiāo)售，在此期間，公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)或難以扭轉(zhuǎn)虧損局面，即便此次上市成功，可能會(huì)面臨退市風(fēng)險(xiǎn)。