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記者 于娜 見習記者 孫夢圓 北京報道

3月21日，國家醫(yī)保局發(fā)布了一則通知顯示，近期納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》的輝瑞新冠抗病毒口服藥物奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）已經(jīng)納入醫(yī)保支付范圍。

盡管輝瑞新冠毒口服藥已經(jīng)緊急納入醫(yī)保支付范圍，但截至目前，其在國內(nèi)的售價暫未公開披露。

就定價事宜，《》記者致電吉林省抗疫定點醫(yī)院之一的吉林省醫(yī)學院附屬醫(yī)院采訪，其相關(guān)人士稱“暫時不方便透露。”上海公共衛(wèi)生中心亦表示，醫(yī)院目前在全力救治病人，暫時不接受相關(guān)問詢。

公開資料顯示，輝瑞PAXLOVID在美國的定價是：為期5天療程，美國政府需要支付約530美元（約合3367人民幣）。

納入醫(yī)保

3月21日，國家醫(yī)保局發(fā)布了一則通知顯示，對《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》新增藥品，各省級醫(yī)療保障部門參照《國家醫(yī)療保障局 財政部關(guān)于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫(yī)療保障的通知》（國醫(yī)保電〔2020〕5號）相關(guān)要求，將其臨時性納入本省份醫(yī)?；鹬Ц斗秶弧对\療方案（試行第九版）》新增的奈瑪特韋片/利托那韋片，由醫(yī)療機構(gòu)按照企業(yè)與有關(guān)部門溝通一致的價格采購，醫(yī)保部門按規(guī)定做好支付。

奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）是由輝瑞研發(fā)的口服小分子新冠病毒治療組合藥物。其中，奈瑪特韋是一種蛋白酶抑制劑，其作用是阻斷冠狀病毒復制必需的蛋白酶活性。而利托那韋則用于減緩奈瑪特韋新陳代謝或分解，使其在較高濃度下在體內(nèi)保持更長時間活性，從而共同影響病毒的繁殖。

在藥物有效性方面，根據(jù)輝瑞在2021年公布的研究性新型COVID-19口服抗病毒候選藥物PAXLOVID研究結(jié)果，中期分析顯示，該藥物將高危新冠患者住院和死亡風險降低了89%。目前輝瑞特效藥在全球國海證券預計2022年輝瑞新冠口服藥Paxlovid全球供貨量將達到1.2億個療程，這將為國內(nèi)的相關(guān)研發(fā)外包企業(yè)和原料供應企業(yè)帶來新的業(yè)績增量。

2月11日，國家藥監(jiān)局應急審評審批，附條件批準奈瑪特韋片/利托那韋片Paxlovid進口注冊，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。

3月9日，中國醫(yī)藥與輝瑞制藥簽訂負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物Paxlovid在中國大陸市場的商業(yè)運營協(xié)議 。

3月15日，國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》新增了國家藥監(jiān)局批準的兩種特異性抗新冠病毒藥物即：奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）和國產(chǎn)單克隆抗體（安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液）。

緊接著16日深夜，2.12萬盒進口新冠病毒治療藥物“奈瑪特韋/利托那韋片”（Paxlovid）由由比利時空運抵達上海浦東機場，經(jīng)上海外高橋（600648）保稅區(qū)海關(guān)驗放后，辦結(jié)全部進口通關(guān)手續(xù)，全力運往中國醫(yī)藥大興物流中心。

3月19日，中國醫(yī)藥與輝瑞公司合作的第一批新冠病毒治療藥物Paxlovid運達中國醫(yī)藥大興物流中心，中國醫(yī)藥稱將根據(jù)收到急需藥品緊急保障的調(diào)令，將所有藥品火速運往上海、吉林、廣州等全國抗疫一線。

翌日凌晨5點多，滿載著新冠病毒治療藥物Paxlovid的運輸專車從中國醫(yī)藥大興物流中心出發(fā)，駛向吉林省長春市，這標志著中國醫(yī)藥新冠治療藥物支援抗疫的藥品保障行動全面開啟。

定價事宜

3月22日，吉林省疫情防控工作新聞發(fā)布會上，吉林省衛(wèi)生健康委副主任張力透露，長春已經(jīng)收到1萬盒輝瑞新冠病毒治療藥，按照省級根據(jù)各地患者的實際情況統(tǒng)籌分配，將全部計劃的60%，即6,000人份的藥品劃拔各地，由市州結(jié)合本地各醫(yī)院救治工作需要，分配到各定點醫(yī)院，以保證各地臨床治療需求得到最大滿足。目前，6,000人份的藥品，已經(jīng)全部在第一時間送達參與救治的各醫(yī)療機構(gòu)，開始在臨床治療中使用。同時，為避免局部藥品積壓造成浪費，省里預留了40%的儲備量，將結(jié)合各地臨床救治需要，全省統(tǒng)一調(diào)配。

“我們目前收治的病人都屬于封閉管理，數(shù)據(jù)暫時沒法統(tǒng)計，醫(yī)生4小時一換班?！奔质♂t(yī)學院附屬醫(yī)院相關(guān)人士告訴《》記者，吉林省醫(yī)學院附屬醫(yī)院是吉林省抗疫定點醫(yī)院。

3月23日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《調(diào)整抗新型冠狀病毒藥物PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）適應癥等內(nèi)容的通知》，將適應癥調(diào)整為“發(fā)病5天以內(nèi)的輕型和普通型且伴有進展為重癥高風險因素的成人”，刪去了“12-17歲體重大于40kg的青少年”。與此前相比，該藥的適應癥范圍被縮小。國家衛(wèi)健委對此解釋稱，這次調(diào)整是根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局批準奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝時核準的說明書來進行的。有臨床專家表示，此次18歲以下人群不被納入Paxlovid適用范圍內(nèi)，可能跟這類人群研究數(shù)據(jù)缺乏有關(guān)。

至于救治方案和特效藥價格，上述吉林省醫(yī)學院附屬醫(yī)院人士回復稱“暫時不方便透露?！鄙虾９残l(wèi)生中心也給出了相同的說法：醫(yī)院目前在全力救治病人，暫時不接受相關(guān)問詢。

記者注意到，與輝瑞新冠口服藥一同進入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》的另一個抗病毒藥物——安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液并未出現(xiàn)在國家醫(yī)保局的通知當中。

安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法是我國首個自主研發(fā)并經(jīng)過國際多中心大樣本隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的抗新冠病毒藥物。體外嵌合病毒實驗檢測數(shù)據(jù)表明，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法對奧密克戎、德爾塔、德爾塔+等廣受關(guān)注的新冠病毒主要變異株均保持中和活性。

該療法已于2021年12月8日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40 kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12-17歲，體重≥40 kg）適應癥人群為附條件批準。

今年3月中旬國家衛(wèi)生健康委員會將安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，用于抗新冠病毒治療，標志著我國在新型冠狀肺炎抗病毒治療藥物領(lǐng)域的突破。騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理羅永慶當時表示，騰盛博藥的聯(lián)合療法納入最新版新冠診療方案，反映了國家衛(wèi)生主管部門以及行業(yè)專家們對這一新冠病毒治療方案的認可，也進一步證實了我們的抗體聯(lián)合療法對我國新冠患者以及疫情防控的重要性。

在藥物可及性方面，國外上市的同類新冠中和抗體治療藥物價格都比較昂貴，記者查詢發(fā)現(xiàn)，美國中和抗體藥物平均每劑價格為2000美元，國產(chǎn)安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液將如何定價？為什么此次沒有納入醫(yī)保支付范圍？3月24日，《》記者就上述問題采訪了騰盛博藥相關(guān)負責人，該負責人表示，“沒進醫(yī)保是因為我們還沒有價格，等價格出來這些工作都會有的。目前都在正常推進中，有消息一定會第一時間分享出來?！?/p>

編輯：于娜 主編：陳巖鵬