編輯:Chambers I Moderna已向FDA遞交第四針授權(quán)申請 接種范圍囊括全部成年人
Moderna $MRNA 宣布已就成年人第二針新冠加強針向美國監(jiān)管機構(gòu)遞交緊急使用授權(quán)申請,該加強針所覆蓋目標人群遠遠超過輝瑞公司 $PFE 本周早些時候申請對65歲以上人群接種該公司旗下第二針新冠加強針的緊急使用授權(quán)。
若Moderna的申請最終獲得美國FDA的批準,所有的成年人將可根據(jù)自身情況來決定是否接種第二針加強針。
I 云頂新耀-B四日暴漲近60%!核心在研藥擬年內(nèi)遞交國內(nèi)上市申請
云頂新耀-B $01952.HK 連漲四日,較上周二低位已拉升近60%。公司此前公告稱,引進的IgA腎病突破性新藥NEFECON授權(quán)擴容,預計2022年下半年向NMPA遞交NEFECON國內(nèi)上市申請。該藥物此前已在美國獲得FDA加速批準,成為目前全球首個IgA腎病的靶向治療藥物。
浦銀國際表示,NEFECON全球III試驗的中國病人數(shù)據(jù)將于二季度讀出,這也是公司股價短期的催化劑之一??紤]到目前較有吸引力的估值水平,建議考慮逢低布局。
I 沖擊港股“HPV第一股”!疫苗企業(yè)瑞科生物今日招股
瑞科生物 $02179.HK 今日啟動招股,入場費約12525港元,預期將于3月31日于聯(lián)交所主板掛牌上市。公司主要專注于HPV候選疫苗的研究與開發(fā),是少數(shù)幾家有能力研發(fā)新型佐劑的公司之一。
公司目前已建立由12款候選疫苗組成的疫苗組合,包括核心產(chǎn)品REC603,一款用于預防宮頸癌的重組HPV九價疫苗,目前處于III期臨床試驗階段。
I 傳奇生物:2021年度收入同比增加18.65%至8979.2萬美元
傳奇生物 $LEGN 取得收入8979.2萬美元,同比增加18.65%;研發(fā)費用3.13億美元,同比增加34.97%。公司于第四季度末收獲了主要候選產(chǎn)品的強勁數(shù)據(jù),和近9億美元現(xiàn)金,公司預計此舉將使2022年實現(xiàn)CARVYKTI商業(yè)化和推進其他管線研發(fā)上處于強有力的地位。
全球首款LAG-3抗體獲FDA批準!百時美施貴寶旗下
百時美施貴寶 $BMY 宣布,F(xiàn)DA已批準Opdualag(relatlimab+nivolumab, LAG-3+PD-1)固定劑量復方組合的上市申請,用于治療成人和12歲以上青少年(體重≥40kg)的不可手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。relatlimab是繼CTLA-4、PD-1/PD-L1之后,全球批準的第3類免疫檢查點抑制劑。BMS也是目前首家同時上市3種不同免疫檢查點抑制劑的公司。
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