九強(qiáng)生物(300406)(300406.SZ)發(fā)布公告,2022年03月13日,公司收到北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,產(chǎn)品名稱為全自動(dòng)凝血分析儀,本儀器通過(guò)采用凝固法、發(fā)色底物法和免疫比濁法,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上對(duì)來(lái)源于人體血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè),檢測(cè)項(xiàng)目包括血液凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、凝血酶時(shí)間(TT)、纖維蛋白原(FIB)、D-二聚體(D-Dimer)、抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)。
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