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國產(chǎn)CAR-T創(chuàng)新藥成功出海,南京江寧藥谷自主創(chuàng)新出成果
發(fā)布時間:2022-03-03 19:55:50 文章來源:
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現(xiàn)代快報訊(記者 趙丹丹 通訊員 江高軒)3月3日,現(xiàn)代快報記者從南京江寧高新區(qū)獲悉,江寧高新區(qū)企業(yè)傳奇生物自主研發(fā)的細胞治療產(chǎn)品西達基奧侖賽,近日獲得美國FDA批準上市,用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者,這是中國首款成功出海的CAR-T(嵌合抗原受體T細胞免疫療法)產(chǎn)品。

△專家對國產(chǎn)CAR-T創(chuàng)新藥進行介紹

據(jù)悉,多發(fā)性骨髓瘤是骨髓中的漿細胞惡性增殖引起的一種惡性腫瘤。大多數(shù)患者在接受初始治療后復發(fā),并在接受免疫調(diào)節(jié)劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體等主要藥物治療后預后不佳。

傳奇生物CEO&CFO黃穎博士介紹,多發(fā)性骨髓瘤至今無法治愈,既往接受過多重治療的患者仍然面臨著預后不良和治療選擇有限的情況。傳奇生物落戶南京江寧后,耗時七年時間,致力于研發(fā)用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的創(chuàng)新藥。研發(fā)的西達基奧侖賽是一款具有兩種靶向B細胞成熟抗原(BCMA)單域抗體的嵌合抗原受體 (CAR) T細胞免疫療法,以一次性輸液的方式給藥。簡單來說,該療法就是運用基因工程技術在體外對患者的T細胞進行改造,擴增后把這些細胞回輸?shù)讲∪梭w內(nèi),直接殺死癌細胞。據(jù)悉,該創(chuàng)新藥在美國批準上市后,接下來將加快推進在中國、日本、歐洲上市。

現(xiàn)代快報記者從江寧高新區(qū)了解到,作為江寧生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主陣地,江寧藥谷已匯聚奧賽康(002755)、恒瑞醫(yī)藥(600276)、正大天晴等300余家生物醫(yī)藥領軍企業(yè)和高成長型項目,集聚近萬名醫(yī)療健康領域人才和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者。其中,自主孵化、自主培育了一批創(chuàng)新型企業(yè),涌現(xiàn)出全球首個獲批的長效HIV融合抑制劑、全球首創(chuàng)iPSC來源心肌細胞注射液和智能化細胞生產(chǎn)平臺等一批創(chuàng)新成果。

近年來,江寧藥谷持續(xù)構建自主創(chuàng)新生態(tài),依托江寧大學城科教資源優(yōu)勢,深化與中國藥科大學、東南大學、南京醫(yī)科大學等高校合作,打造重大科技創(chuàng)新平臺,促進高??萍紕?chuàng)新成果轉(zhuǎn)化;強化融資、科創(chuàng)載體等全要素保障、全周期服務,出臺《江寧高新區(qū)存量企業(yè)賦能提升激勵政策》《江寧高新區(qū)推動樓宇經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的扶持政策》等扶持政策,組建醫(yī)藥科技研發(fā)服務聯(lián)盟,優(yōu)化營商環(huán)境,支持企業(yè)自主創(chuàng)新、發(fā)展壯大。

當前,江寧藥谷正聚焦新藥創(chuàng)制、細胞與基因治療、生物技術服務、高端醫(yī)療器械和醫(yī)學診斷產(chǎn)品五大主導方向,在空間上形成了從孵化到加速再到產(chǎn)業(yè)化的完整空間布局,構建較為完整的人才鏈、創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈,全力建設生命科學產(chǎn)業(yè)引領區(qū),力爭在“十四五”末進入全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)前十強,打造全球醫(yī)藥創(chuàng)新高地。

(通訊員供圖)

標簽: 多發(fā)性骨髓瘤 現(xiàn)代快報 抗原受體

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