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2022年2月21日，“重組人肝細(xì)胞生長因子裸質(zhì)粒注射液治療嚴(yán)重下肢缺血性疾?、笃谂R床試驗(yàn)”第二次中期研究者線上會議順利召開。會議由北京協(xié)和醫(yī)院血管外科劉昌偉教授主持，來自全國24家研究中心的50余名研究者應(yīng)邀線上參會。公司董事長許松山及主要領(lǐng)導(dǎo)、昆拓信誠（CRO）副總經(jīng)理路蓉、聯(lián)斯達(dá)（SMO）總經(jīng)理劉洋以及全體NL003項(xiàng)目組成員共同參加會議。

NL003項(xiàng)目經(jīng)理孫寅健首先對Ⅲ期臨床試驗(yàn)的整體進(jìn)展進(jìn)行了匯報(bào)。2020年至2021年，因新冠疫情爆發(fā)，至今仍有地區(qū)性疫情不斷出現(xiàn)，比較嚴(yán)重地影響了臨床試驗(yàn)啟動及入組工作。公司采取多種措施，努力推進(jìn)，目前NL003臨床試驗(yàn)已擴(kuò)大到24家中心，分布在全國14個省的18個城市，通過招募合作以及高頻率的監(jiān)查、質(zhì)控，在加快入組速度的基礎(chǔ)上，保障試驗(yàn)的質(zhì)量。已經(jīng)完成入組的病例，符合質(zhì)量規(guī)范要求，未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。

聽取匯報(bào)后，與會研究者對中心管理、患者招募、區(qū)域協(xié)作等方式提出了積極的建議和應(yīng)對措施，將按照優(yōu)先開展?jié)冞m應(yīng)癥，靜息痛同步推進(jìn)的試驗(yàn)策略，加快入組。CRO及SMO公司高層也表示，對本項(xiàng)目提供更多的支持，加強(qiáng)項(xiàng)目人員管理，與申辦方和研究者共同努力，達(dá)成既定目標(biāo)。

公司董事長許松山對研究者過去兩年來付出的辛勤努力予以感謝。他表示，NL003是公司目前重點(diǎn)推進(jìn)的研發(fā)項(xiàng)目，因疫情反復(fù)該試驗(yàn)進(jìn)度不及預(yù)期。為彌補(bǔ)疫情導(dǎo)致的滯后，公司制定了一系列政策，通過加大投入、建立協(xié)作醫(yī)院模式、導(dǎo)入第三方招募公司、優(yōu)化開發(fā)策略等方式積極推進(jìn)。目前全國24家中心已全部啟動，公司高管也對試驗(yàn)醫(yī)院按地區(qū)分片管理，定期拜訪，全力推進(jìn)試驗(yàn)進(jìn)度。相信通過全體人員的共同努力，定能按照既定目標(biāo)完成試驗(yàn)，爭取成為國內(nèi)首個獲批的裸質(zhì)?；蛑委熕幬铮M早為下肢缺血性疾病患者提供更好的治療手段。

劉昌偉教授對會議進(jìn)行了總結(jié)。他對參與本試驗(yàn)的全體研究者在疫情下的努力給予肯定。他表示，雖然新冠疫情還在散發(fā)性發(fā)生，但隨著疫情已進(jìn)入常態(tài)化管理狀態(tài)，各醫(yī)院對疫情已具備良好的應(yīng)對措施，現(xiàn)可以開展研究工作。他號召全體研究者共同努力，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，高質(zhì)量推進(jìn)試驗(yàn)，按預(yù)定目標(biāo)早日完成整個Ⅲ期研究，為新藥上市，造福下肢缺血疾病患者做出積極的貢獻(xiàn)。